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Trattamento dello stress e dell'ansia nell'MCI/ADRD lieve

13 dicembre 2023 aggiornato da: Norman Schmidt, Florida State University

Trattamento dello stress e dell'ansia nel lieve deterioramento cognitivo/malattia di Alzheimer lieve e demenze correlate - RCT

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'efficacia di un trattamento computerizzato della sensibilità all'ansia (CAST) rispetto a un controllo di educazione sanitaria (HEC) negli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI) o lieve malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD) e i loro compagni di cura. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Efficacia del CAST nel ridurre l'ansia e i sintomi correlati tra quelli con MCI/ADRD lieve
Efficacia del CAST nel ridurre il carico del partner di assistenza tra i partner di assistenza delle persone che vivono con MCI/ADRD lieve
Esplora i meccanismi di trattamento utilizzando una batteria di valutazione multimodale della sensibilità all'ansia e dell'ansia

I partecipanti completeranno sei visite di persona tra cui una valutazione di base, due sessioni di intervento e tre valutazioni di follow-up a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento. I partecipanti completeranno anche tre settimane di valutazioni momentanee ecologiche (EMA) per una settimana prima dell'intervento, una settimana tra le sessioni di intervento e una settimana dopo l'intervento.

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno CAST con HEC per vedere se CAST riduce l'ansia e i sintomi correlati negli anziani con MCI/ADRD lieve e carico del partner di assistenza in misura maggiore rispetto a HEC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono coppie composte da un adulto più anziano con MCI/ADRD lieve e il loro partner di assistenza. La valutazione di base includerà una valutazione neuropsicologica per confermare lo stato cognitivo per l'anziano con MCI/ADRD lieve, una serie di questionari di base e l'introduzione all'applicazione EMA. Le diadi sono randomizzate alle condizioni CAST o HEC. Durante le sessioni CAST, le diadi visualizzano la presentazione CAST e completano le esposizioni interocettive. Un interventista guida le diadi attraverso queste sessioni. Durante HEC, le diadi visualizzano la presentazione HEC e completano il monitoraggio del comportamento e la definizione degli obiettivi con la guida di un interventista. In entrambe le sessioni di intervento, le diadi completano i questionari, comprese le valutazioni post alla fine della seconda sessione di intervento. Per la settimana prima della sessione di intervento uno, la settimana tra le due sessioni di intervento e la settimana dopo la sessione di intervento due, le diadi completano EMA giornalieri su fattori emotivi e di altro tipo utilizzando un'applicazione scaricata su un telefono o tablet. Alle valutazioni di follow-up di 1, 3 e 6 mesi, le diadi completano i test cognitivi di follow-up e i questionari sui risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

388

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Norman B Schmidt, Ph.D.
Numero di telefono: 8506451766
Email: schmidt@psy.fsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Nome: Frederick T Schubert, B.A.
Numero di telefono: 8045439845
Email: schubert@psy.fsu.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Florida
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
    - Reclutamento
    - Anxiety and Behavioral Health Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Norman B. Schmidt, Ph.D.
- Ohio
  - Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
    - Reclutamento
    - Ohio University
    - Contatto:
      
      Nik Allan, PhD
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - The Ohio State University
    - Contatto:
      
      Nik Allan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

DIADE

Età del paziente 60+
Partner di cura 18+
Ha un partner di cura che parteciperà ("qualcuno con cui hai una relazione reciproca che ti fornisce supporto emotivo o fisico e ti aiuta nel processo decisionale. Questo potrebbe essere un coniuge o altro significativo, un parente o un amico intimo con cui trascorri una notevole quantità di tempo.")
Punteggio di 22 o superiore nella forma abbreviata PROMIS-Ansia (solo paziente)
Punteggio di 5 o superiore su SSASI (solo paziente)
Ha uno smartphone o accesso al Wi-Fi

Il punteggio MoCA del partecipante è compreso tra 17 e 26
O
Punteggio della scala del reclamo di memoria del partecipante 3 o superiore
O
Punteggio della scala di valutazione rapida della demenza del partner di cura compreso tra 2 e 12,5

Criteri di esclusione:

PAZIENTE

Problemi con la vista o l'udito che impedirebbero la lettura o l'ascolto di presentazioni al computer
Condizioni mediche che precluderebbero la partecipazione allo studio
Malattia mentale grave (per es., schizofrenia, disturbo bipolare non medicato)

PARTNER DI CURA

Problemi con la vista o l'udito che impedirebbero la lettura o l'ascolto di presentazioni al computer
Condizioni mediche che precluderebbero la partecipazione allo studio
Malattia mentale grave (per es., schizofrenia, disturbo bipolare non medicato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento computerizzato della sensibilità all'ansia CAST è un protocollo basato sulla terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica (CBT) progettato per affrontare l'elevata sensibilità all'ansia (AS), in particolare l'amplificazione dei sintomi dello stress cognitivo, tra cui confusione percepita e problemi di memoria. CAST è un intervento di 1 ora completamente computerizzato contenente animazione video e narrazione audio, nonché funzionalità interattive (ad esempio, brevi quiz per promuovere la comprensione, l'introduzione e la pratica con esposizioni interocettive). Le procedure si basano in gran parte sulle tecniche CBT standard; AS, una vulnerabilità fondamentale per ansia e depressione viene presa di mira utilizzando queste procedure. In CAST, i partecipanti vengono informati che "lo scopo principale della presentazione è evidenziare modi più sani, più produttivi ed efficaci di affrontare lo stress". Attraverso la partecipazione all'intervento, le persone apprendono strategie adattive a lungo termine per tollerare, affrontare e ridurre efficacemente il disagio e le emozioni negative.	Comportamentale: Trattamento computerizzato della sensibilità all'ansia Breve trattamento computerizzato per la sensibilità all'ansia Altri nomi: LANCIO
Comparatore placebo: Controllo Educazione Sanitaria HEC è una condizione di controllo di 1 ora completamente computerizzata focalizzata sull'aumento dei comportamenti sani e sulla riduzione dei comportamenti malsani. I contenuti includono un'alimentazione sana, idratazione, sonno e riposo, esercizio fisico, gestione dello stress e altri suggerimenti per uno stile di vita sano. Per abbinare i componenti interattivi nella condizione CAST, il monitoraggio del comportamento e la definizione degli obiettivi sono inclusi in HEC. Il protocollo HEC è stato utilizzato in studi precedenti come condizione di controllo per CAST per tenere conto della modalità e del tempo di intervento. HEC è percepito positivamente, con alti tassi di accettabilità. È importante sottolineare che HEC è inerte rispetto al meccanismo d'azione proposto (AS).	Comportamentale: Controllo Educazione Sanitaria Breve presentazione computerizzata sui comportamenti salutari Altri nomi: HEC, formazione di educazione alla salute fisica, PHET

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Trattamento computerizzato della sensibilità all'ansia

CAST è un protocollo basato sulla terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica (CBT) progettato per affrontare l'elevata sensibilità all'ansia (AS), in particolare l'amplificazione dei sintomi dello stress cognitivo, tra cui confusione percepita e problemi di memoria. CAST è un intervento di 1 ora completamente computerizzato contenente animazione video e narrazione audio, nonché funzionalità interattive (ad esempio, brevi quiz per promuovere la comprensione, l'introduzione e la pratica con esposizioni interocettive). Le procedure si basano in gran parte sulle tecniche CBT standard; AS, una vulnerabilità fondamentale per ansia e depressione viene presa di mira utilizzando queste procedure. In CAST, i partecipanti vengono informati che "lo scopo principale della presentazione è evidenziare modi più sani, più produttivi ed efficaci di affrontare lo stress". Attraverso la partecipazione all'intervento, le persone apprendono strategie adattive a lungo termine per tollerare, affrontare e ridurre efficacemente il disagio e le emozioni negative.

Comportamentale: Trattamento computerizzato della sensibilità all'ansia

Breve trattamento computerizzato per la sensibilità all'ansia

Altri nomi:

LANCIO

Comparatore placebo: Controllo Educazione Sanitaria

HEC è una condizione di controllo di 1 ora completamente computerizzata focalizzata sull'aumento dei comportamenti sani e sulla riduzione dei comportamenti malsani. I contenuti includono un'alimentazione sana, idratazione, sonno e riposo, esercizio fisico, gestione dello stress e altri suggerimenti per uno stile di vita sano. Per abbinare i componenti interattivi nella condizione CAST, il monitoraggio del comportamento e la definizione degli obiettivi sono inclusi in HEC. Il protocollo HEC è stato utilizzato in studi precedenti come condizione di controllo per CAST per tenere conto della modalità e del tempo di intervento. HEC è percepito positivamente, con alti tassi di accettabilità. È importante sottolineare che HEC è inerte rispetto al meccanismo d'azione proposto (AS).

Comportamentale: Controllo Educazione Sanitaria

Breve presentazione computerizzata sui comportamenti salutari

Altri nomi:

HEC, formazione di educazione alla salute fisica, PHET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento della sensibilità all'ansia prima dell'intervento e dopo il trattamento. Lasso di tempo: Linea di base immediatamente dopo l'intervento	La sensibilità all'ansia sarà misurata utilizzando l'Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3). L'ASI-3 è una misura di autovalutazione di 18 item con possibili punteggi che vanno da 0 a 72. Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità all'ansia.	Linea di base immediatamente dopo l'intervento
Variazione dell'ansia prima dell'intervento al follow-up di 1 mese. Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese	L'ansia sarà valutata utilizzando il Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente - Ansia (PROMIS Anxiety) Short Form 8a misura di autovalutazione. Il PROMIS Anxiety è un questionario self-report di 8 item con possibili punteggi che vanno da 8 a 40. Punteggi più alti indicano più ansia.	Dal basale al follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica dell'affetto negativo prima dell'intervento al follow-up di 1 mese. Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese	L'affetto negativo sarà valutato utilizzando il Programma affettivo positivo e negativo - Affetto negativo (PANAS-NA). PANAS-NA è una misura self-report di 10 item con possibili punteggi compresi tra 10 e 50. Punteggi più alti indicano un affetto più negativo.	Dal basale al follow-up di 1 mese
Modifica dello stress prima dell'intervento al follow-up di 1 mese. Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese	Lo stress sarà valutato con il Toolbox NIH - Perceived Stress. Il NIH Toolbox - Perceived Stress è una misura di self-report di 10 item con possibili punteggi che vanno da 10 a 50. Punteggi più alti indicano più stress.	Dal basale al follow-up di 1 mese
Cambiamento della qualità della vita prima dell'intervento al follow-up di 1 mese. Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese	La qualità della vita sarà valutata con la scala NIH Toolbox General Life Satisfaction. La scala NIH Toolbox General Life Satisfaction è una misura self-report di 5 item con possibili punteggi che vanno da 5 a 35. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione di vita.	Dal basale al follow-up di 1 mese
Variazione della depressione prima dell'intervento al follow-up di 1 mese. Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese	La depressione sarà valutata utilizzando il PROMIS - Depression Short Form 8b. Il PROMIS - La depressione è una misura self-report di 8 item con possibili punteggi che vanno da 8 a 40. Punteggi più alti indicano un livello più alto di depressione.	Dal basale al follow-up di 1 mese
Modifica del funzionamento cognitivo prima dell'intervento al follow-up di 1 mese. Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese	Il funzionamento cognitivo sarà valutato utilizzando la batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS). RBANS valuta il funzionamento cognitivo nei seguenti domini: memoria immediata, funzionamento visuospaziale, attenzione, linguaggio e memoria ritardata.	Dal basale al follow-up di 1 mese
Stabilità della sensibilità all'ansia dal post-trattamento al follow-up di 6 mesi. Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento a 6 mesi di follow-up.	La sensibilità all'ansia sarà misurata utilizzando l'Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3). L'ASI-3 è una misura di autovalutazione di 18 item con possibili punteggi che vanno da 0 a 72. Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità all'ansia.	Immediatamente dopo l'intervento a 6 mesi di follow-up.
Stabilità dell'ansia dal follow-up di 1 mese al follow-up di 6 mesi. Lasso di tempo: Follow-up da 1 a 6 mesi	L'ansia sarà valutata utilizzando il Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente - Ansia (PROMIS Anxiety) Short Form 8a misura di autovalutazione. Il PROMIS Anxiety è un questionario self-report di 8 item con possibili punteggi che vanno da 8 a 40. Punteggi più alti indicano più ansia.	Follow-up da 1 a 6 mesi
Stabilità della depressione dal follow-up di 1 mese al follow-up di 6 mesi. Lasso di tempo: Follow-up da 1 a 6 mesi	La depressione sarà valutata utilizzando il PROMIS - Depression Short Form 8b. Il PROMIS - La depressione è una misura self-report di 8 item con possibili punteggi che vanno da 8 a 40. Punteggi più alti indicano un livello più alto di depressione.	Follow-up da 1 a 6 mesi
Stabilità dell'affetto negativo dal follow-up di 1 mese al follow-up di 6 mesi. Lasso di tempo: Follow-up da 1 a 6 mesi	L'affetto negativo sarà valutato utilizzando il Programma affettivo positivo e negativo - Affetto negativo (PANAS-NA). PANAS-NA è una misura self-report di 10 item con possibili punteggi compresi tra 10 e 50. Punteggi più alti indicano un affetto più negativo.	Follow-up da 1 a 6 mesi
Stabilità dello stress dal follow-up di 1 mese al follow-up di 6 mesi. Lasso di tempo: Follow-up da 1 a 6 mesi	Lo stress sarà valutato con il Toolbox NIH - Perceived Stress. Il NIH Toolbox - Perceived Stress è una misura di self-report di 10 item con possibili punteggi che vanno da 10 a 50. Punteggi più alti indicano più stress.	Follow-up da 1 a 6 mesi
Stabilità della qualità della vita dal follow-up di 1 mese al follow-up di 6 mesi. Lasso di tempo: Follow-up da 1 a 6 mesi	La qualità della vita sarà valutata con la scala NIH Toolbox General Life Satisfaction. La scala NIH Toolbox General Life Satisfaction è una misura self-report di 5 item con possibili punteggi che vanno da 5 a 35. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione di vita.	Follow-up da 1 a 6 mesi
Stabilità del funzionamento cognitivo dal follow-up di 1 mese al follow-up di 6 mesi. Lasso di tempo: Follow-up da 1 a 6 mesi	Il funzionamento cognitivo sarà valutato utilizzando la batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS). RBANS valuta il funzionamento cognitivo nei seguenti domini: memoria immediata, funzionamento visuospaziale, attenzione, linguaggio e memoria ritardata.	Follow-up da 1 a 6 mesi
Modifica dell'onere del partner di assistenza dal pre-intervento al follow-up di 1 mese. Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 1 mese	L'onere del partner di assistenza sarà valutato utilizzando l'intervista Zarit Burden - Short. The Zarit Burden Interview - Short è un questionario self-report di 12 voci con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 48. Punteggi più alti indicano livelli di carico più elevati.	Dal basale al follow-up di 1 mese
Cambiamento nella misura oggettiva del condizionamento interocettivo della paura prima del trattamento Lasso di tempo: Linea di base immediatamente dopo l'intervento	Il condizionamento alla paura interocettiva sarà valutato con una risposta di conduttanza cutanea (SCR) durante un'esposizione interocettiva. Numeri SCR più alti indicano una paura interocettiva più alta.	Linea di base immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

Ohio State University

Ohio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
Zarit, S., Orr, N. K., & Zarit, J. M. (1985). The hidden victims of Alzheimer's disease: Families under stress. NYU press.
Galvin JE. THE QUICK DEMENTIA RATING SYSTEM (QDRS): A RAPID DEMENTIA STAGING TOOL. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jun 1;1(2):249-259. doi: 10.1016/j.dadm.2015.03.003.
Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
Hughes CP, Berg L, Danziger WL, Coben LA, Martin RL. A new clinical scale for the staging of dementia. Br J Psychiatry. 1982 Jun;140:566-72. doi: 10.1192/bjp.140.6.566.
Kupst MJ, Butt Z, Stoney CM, Griffith JW, Salsman JM, Folkman S, Cella D. Assessment of stress and self-efficacy for the NIH Toolbox for Neurological and Behavioral Function. Anxiety Stress Coping. 2015;28(5):531-44. doi: 10.1080/10615806.2014.994204. Epub 2015 Feb 10.
Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Zvolensky MJ, Garey L, Fergus TA, Gallagher MW, Viana AG, Shepherd JM, Mayorga NA, Kelley LP, Griggs JO, Schmidt NB. Refinement of anxiety sensitivity measurement: The Short Scale Anxiety Sensitivity Index (SSASI). Psychiatry Res. 2018 Nov;269:549-557. doi: 10.1016/j.psychres.2018.08.115. Epub 2018 Aug 29.
Vale FAC, Balieiro AP Jr, Silva-Filho JH. Memory complaint scale (MCS). Proposed tool for active systematic search. Dement Neuropsychol. 2012 Oct-Dec;6(4):212-218. doi: 10.1590/S1980-57642012DN06040004.
Delis, D. C., Kaplan, E., & Kramer, J. H. (2001). Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) [Database record]. APA PsycTests.
Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale--Fourth Edition (WAIS-IV) [Database record]. APA PsycTests.
Hatcher, R. L., & Gillaspy, A. (2006). Working Alliance Inventory-Short Revised [Database record]. APA PsycTests.
Craig, C., Marshall, A., Sjostrom, M., Bauman, A., Lee, P., Macfarlane, D., ... & Stewart, S. (2017). International physical activity questionnaire-short form. J Am Coll Health, 65(7), 492-501.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

STUDY00003432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Prove cliniche su Trattamento computerizzato della sensibilità all'ansia

Sherry Stewart
University of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health Authority e altri collaboratori

Reclutamento

Il programma UniVenture

Senza speranza | Sensibilità all'ansia | Impulsività | Cercando emozioni

Canada

Trattamento dello stress e dell'ansia nell'MCI/ADRD lieve

Trattamento dello stress e dell'ansia nel lieve deterioramento cognitivo/malattia di Alzheimer lieve e demenze correlate - RCT

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Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

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Dettagli di progettazione

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Intervento / Trattamento

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