Una sperimentazione di fase I del vaccino contro il tumore autologo per i tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono avere tumori solidi avanzati confermati istologicamente o citologicamente o tumori ematologici (solo linfomi)
• I soggetti devono aver ricevuto almeno una precedente terapia per questa malattia, con l'eccezione che i soggetti per i quali non esistono opzioni terapeutiche standard o che rifiutano le terapie standard possono essere presi in considerazione per l'inclusione dopo discussioni con il team di ricercatori.
• Età >18 anni.
• Stato delle prestazioni ≤ 2 (stato delle prestazioni ECOG)
• I soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Se non è già disponibile tessuto tumorale adatto per produrre il vaccino, per essere arruolati nello studio i partecipanti devono essere disposti a sottoporsi a intervento chirurgico e/o biopsia tumorale fresca per ottenere tessuto per consentire la preparazione del vaccino e il loro team di assistenza primaria deve avere ha accettato di eseguire queste procedure per ottenere il tessuto tumorale. Il team di sperimentazione fornirà consulenza sull'appropriata raccolta dei tessuti e organizzerà il trasporto e il trattamento, ma non è responsabile dell'organizzazione di tale intervento chirurgico o del pagamento del suo costo.

Criteri di esclusione:

• Le tossicità del trattamento precedente si sono risolte a ≤ Grado 2 secondo NCI CTCAE versione 4.0, a meno che non siano considerate dal team di investigatori non pericolose per la vita, ad es. alopecia, neuropatia.
• - Soggetti che hanno ricevuto altri agenti sperimentali nelle 4 settimane precedenti.
• I soggetti con metastasi cerebrali/malattie del SNC non trattate saranno esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi sfavorevole e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi. Coloro che hanno metastasi cerebrali controllate potranno partecipare.
• Donne in gravidanza a causa del rischio sconosciuto di eventi avversi nel feto secondari al trattamento della madre con ATV.
• Qualsiasi potenziale partecipante in cui non è disponibile tessuto tumorale adatto per la preparazione del vaccino
• Qualsiasi condizione che lo Sperimentatore ritenga possa rendere un potenziale partecipante inadatto all'ingresso nella sperimentazione.