Et fase I-forsøg med autolog tumorvaccine til avancerede faste kræftformer

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden solid cancer eller hæmatologisk cancer (kun lymfomer)
• Forsøgspersoner skal have modtaget mindst én tidligere behandling for denne sygdom, med den undtagelse, at forsøgspersoner, for hvem der ikke findes standardbehandlingsmuligheder, eller som afslår standardterapier, kan overvejes til inklusion efter drøftelser med investigatorteamet.
• Alder >18 år.
• Ydeevnestatus ≤ 2 (ECOG-ydeevnestatus)
• Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Hvis der ikke allerede er egnet kræftvæv tilgængeligt til fremstilling af vaccinen, skal deltagerne for at blive optaget i forsøget være villige til at gennemgå en operation og/eller frisk tumorbiopsi for at få væv for at tillade forberedelsen af ​​vaccinen og deres primære plejeteam skal have indvilliget i at udføre disse procedurer for at få tumorvæv. Forsøgsteamet vil give råd om passende vævsopsamling og arrangere transport og behandling, men er ikke ansvarlige for at arrangere en sådan operation eller betale for omkostningerne hertil.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandlingstoksiciteter forsvandt til ≤ Grad 2 ifølge NCI CTCAE Version 4.0, medmindre disse af investigatorteamet anses for ikke at være livstruende, f.eks. alopeci, neuropati.
• Forsøgspersoner, der modtager andre forsøgsmidler inden for de foregående 4 uger.
• Forsøgspersoner med ubehandlede hjernemetastaser/CNS-sygdomme vil blive udelukket fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger. De, der har kontrollerede hjernemetastaser, får lov til at deltage.
• Gravide kvinder på grund af den ukendte risiko for bivirkninger hos fosteret sekundært til behandling af moderen med ATV.
• Enhver potentiel deltager, hvor egnet kræftvæv ikke er tilgængeligt til fremstilling af vaccinen
• Enhver betingelse, som efterforskeren vurderer, kan gøre en potentiel deltager uegnet til at deltage i retssagen.