Immunogenicità e sicurezza del vaccino DTaP o DT nei bambini di 6 anni (DTaP/DT) (DTaP/DT)

Criterio di inclusione:

• 1. Partecipanti di età ≥ 6 anni il giorno dell'iscrizione; 2. Il consenso informato deve essere firmato e datato dai partecipanti; 3. Il tutore legale del partecipante è in grado di partecipare a tutte le visite di follow-up pianificate e rispettare tutte le procedure dello studio; 4. I partecipanti hanno ricevuto 4 dosi di vaccino acellulare TDap e non hanno ricevuto agenti immunizzanti correlati a difterite, tetano e pertosse negli ultimi 3 anni; 5. Il partecipante non ha una storia di malattia di pertosse, difterite o tetano; 6. Intervallo ≥ 14 giorni tra l'ultima vaccinazione; 7. La temperatura corporea era ≤37,3 ℃.

Criteri di esclusione:

• 1、Essere allergico a qualsiasi componente dei vaccini ； 2、Una storia di gravi reazioni allergiche a qualsiasi vaccino (ad esempio reazione allergica acuta, edema angioneurotico, dispnea, ecc）； 3、Avere una storia o una storia familiare di convulsioni, encefalopatia, psicosi , epilessia incontrollata e altre malattie neurologiche progressive; 4、I partecipanti soffrono di immunodeficienza, ricevono una terapia immunosoppressiva (ormoni steroidei orali) durante il trattamento per tumori maligni, o hanno una bassa immunità dovuta all'HIV, o hanno disturbi immunitari congeniti in familiari stretti; 5、 Iniezione di immunoglobuline non specifiche entro 1 mese prima dell'arruolamento; 6、I partecipanti soffrono di malattie febbrili acute e malattie infettive; 7、Una storia di trombocitopenia chiaramente diagnosticata o altri disturbi della coagulazione che possono controindicare l'iniezione sottocutanea; 8、Partecipanti con gravi malattie croniche o episodi acuti di malattie croniche; 9、Partecipanti con malattie della pelle infettive, suppurative e allergiche; 10、Altri partecipanti le cui condizioni fisiche, come determinato dallo sperimentatore, non sono idonee per l'inclusione negli studi clinici.