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Valutazione della carenza di vitamina A ed E con gravità della malattia SARS-COV-2: uno studio caso-controllo

18 agosto 2023 aggiornato da: Balsam Sherif Fahmy, Cairo University

Correlazione tra carenza di vitamina A ed E con gravità della malattia SARS-COV2.

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una nuova malattia infettiva che si è diffusa in tutto il mondo gruppo di studio Coronaviridae del Comitato internazionale sulla tassonomia dei virus (2020). La manifestazione clinica di COVID-19 può variare da infezione asintomatica a malattia critica con polmonite grave, insufficienza respiratoria e morte.

La vitamina A è di particolare interesse nel campo delle malattie infettive, in particolare per le infezioni polmonari. È fondamentale per lo sviluppo del normale tessuto polmonare e per la riparazione dei tessuti dopo una lesione dovuta a un'infezione. Pertanto, può svolgere un ruolo nel recupero dopo una grave polmonite da COVID-19. La vitamina A ha funzioni di regolazione immunitaria e influenza positivamente sia la risposta innata che quella adattativa delle cellule immunitarie.

La vitamina E antiossidante e l'oligoelemento selenio sono i componenti principali della difesa antiossidante. Studi epidemiologici dimostrano che le carenze di uno di questi nutrienti alterano le risposte immunitarie e la patogenicità virale.

Mancano dati riguardanti i livelli plasmatici di vitamina A ed E nei pazienti COVID-19. Pertanto, questo studio mira a caratterizzare i livelli plasmatici di vitamina A ed E in COVID-19 e ad analizzare l'associazione dei livelli plasmatici con la gravità e l'esito della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare la relazione del livello plasmatico di vitamina A ed E e la loro correlazione con la gravità della malattia SARS-COV2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • None Selected
      • Cairo, None Selected, Egitto, 11511
        • balsam Sherif Fahmy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti COVID=19 reclutati da ICU (unità di terapia intensiva) e reparto toracico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti positivi al COVID-19 mediante test PCR (reazione a catena della polimerasi).
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con immunodeficienza nota - Pazienti con malattie polmonari note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
30 persone con infezione da SARS-CoV-2 ricoverate in terapia intensiva con ARDS o che necessitano di integrazione di ossigeno
Gruppo B
30 persone con infezione da SARS-CoV-2 ricoverate in reparto non affette da ARDS e non bisognose di integrazione di ossigeno
Gruppo C
30 individui normali di pari sesso ed età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra carenza di vitamina A ed E e gravità della SARS-COV2
Lasso di tempo: Da settembre 2021 a novembre 2022
Valutazione della carenza di vitamina A ed E con gravità della malattia COVID-19
Da settembre 2021 a novembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vitamin A and E in COVID-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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