Effetto di Dapagliflozin in pazienti non diabetici con sindrome nefrosica.

La sindrome nefrosica (NS) è una sindrome clinica definita da proteinuria massiva (superiore a 40 mg/m2 per ora) responsabile di ipoalbuminemia (inferiore a 30 g/L), con conseguente iperlipidemia, edema e altre complicanze come malattie trombotiche, peritonite e infezioni ricorrenti.

Dapagliflozin è il primo inibitore SGLT2 ad essere approvato per il trattamento della malattia renale cronica indipendentemente dallo stato del diabete. Poiché molte eziologie della nefropatia non diabetica sono caratterizzate da ipertensione intraglomerulare, è stato ipotizzato che dapagliflozin riduca la velocità di filtrazione glomerulare e la proteinuria nei pazienti senza diabete a rischio di progressiva perdita della funzionalità renale attraverso un meccanismo emodinamico indipendente dal glucosio.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di Dapagliflozin sulla proteinuria e sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata in pazienti non diabetici con sindrome nefrosica.

Lo studio includerà 90 pazienti con diagnosi di sindrome nefrosica (proteinuria ≥3,5 g/24 ore e albumina sierica ≤30 g/L) e rapporto proteine ​​urinarie/creatinina (UPCR) ≥2. Creatinina sierica <3 mg/dl (265,2umol/L) e eGFR >30 ml/min/1,73 m2. Saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi. Ogni gruppo conterrà 45 pazienti.

• Il primo gruppo riceverà Dapagliflozin (Diglifloz) 10 mg per via orale una volta al giorno per 24 settimane e la terapia standard (ACEI o ARB).
• Il secondo gruppo riceverà la terapia standard (ACEI o ARB).

A. Valutazione di base:

Al basale, i pazienti non diabetici con sindrome nefrosica saranno sottoposti a:

• Una storia medica dettagliata,
• Esame fisico,
• Pressione sanguigna,
• Emocromo completo (CBC),
• Test di laboratorio biochimici al basale tra cui: test di funzionalità renale (rapporto proteina/creatinina urinaria (UPCR), eGFR, albumina sierica, creatinina sierica, acido urico sierico, azoto ureico nel sangue (BUN), profilo lipidico e livello di glucosio sierico

B. Valutazione successiva:

I pazienti saranno seguiti ogni quattro settimane durante il periodo di studio (6 mesi) misurando UPCR, eGFR, albumina sierica, creatinina sierica, azoto ureico nel sangue (BUN), pressione sanguigna, acido urico, livello di glucosio, profilo lipidico e CBC. Tra una visita e l'altra, i pazienti verranno contattati telefonicamente per il monitoraggio di eventuali effetti collaterali.

C. Valutazione di fine studio:

Dopo 6 mesi, verranno eseguiti i precedenti test biochimici come UPCR, eGFR, albumina sierica, creatinina sierica, azoto ureico nel sangue (BUN), pressione sanguigna, acido urico, livello di glucosio, profilo lipidico ed emocromo per misurare i cambiamenti rispetto al basale.