ネフローゼ症候群の非糖尿病患者におけるダパグリフロジンの効果。

ネフローゼ症候群 (NS) は、低アルブミン血症 (30 g/L 未満) の原因となる大量のタンパク尿 (1 時間あたり 40 mg/m2 以上) によって定義される臨床症候群であり、その結果、高脂血症、浮腫、および血栓性疾患、腹膜炎、その他の合併症が引き起こされます。再発する感染症。

ダパグリフロジンは、糖尿病の状態に関係なく、CKD治療薬として承認された最初のSGLT2阻害剤です。 非糖尿病性腎症の病因の多くは糸球体内高血圧を特徴とするため、ダパグリフロジンは、グルコース非依存性の血行力学的機構を介して進行性腎機能喪失のリスクがある糖尿病ではない患者のGFRとタンパク尿を減少させるという仮説が立てられた。

研究の目的は、ネフローゼ症候群を有する非糖尿病患者におけるタンパク尿と推定糸球体濾過率に対するダパグリフロジンの効果を評価することです。

この研究には、ネフローゼ症候群（タンパク質尿≧3.5g/24時間、血清アルブミン≦30g/L）と診断され、尿タンパク質/クレアチニン比（UPCR）≧2の90人の患者が含まれる。 血清クレアチニン <3mg/dl (265.2umol/L) および eGFR >30 ml/min/1.73 平方メートル。 ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 各グループには 45 人の患者が含まれます。

• 最初のグループは、ダパグリフロジン（Diglifloz）10 mgを1日1回、24週間経口投与され、標準治療（ACEIまたはARB）を受けます。
• 2番目のグループは標準治療（ACEIまたはARB）を受けます。

A. ベースライン評価:

ベースラインでは、糖尿病ではないネフローゼ症候群の患者は次のような症状を受けます。

• 詳しい病歴、
• 身体検査、
• 血圧、
• 全血球計算 (CBC)、
• ベースライン生化学検査には以下が含まれます: 腎機能検査 (尿タンパク/クレアチニン比 (UPCR)、eGFR、血清アルブミン、血清クレアチニン、血清尿酸、血中尿素窒素 (BUN)、脂質プロファイル、血清グルコースレベル)

B. フォローアップ評価:

患者は研究期間（6ヶ月）中4週間ごとにUPCR、eGFR、血清アルブミン、血清クレアチニン、血中尿素窒素（BUN）、血圧、尿酸、グルコースレベル、脂質プロフィールおよびCBCを測定することにより追跡調査される。 診察の合間には、副作用を監視するために患者に電話で連絡します。

C. 研究終了時の評価:

6か月後、UPCR、eGFR、血清アルブミン、血清クレアチニン、血中尿素窒素（BUN）、血圧、尿酸、グルコースレベル、脂質プロファイル、CBCなどの以前の生化学検査を実行して、ベースラインからの変化を測定します。