- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076941
Effetto dell'educazione alla salute orale e dentale nelle donne in gravidanza
Effetti dell'educazione sui comportamenti di salute orale e dentale e sui livelli di conoscenza delle donne incinte
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Takbaş
-
Tarsus, Takbaş, Tacchino, 33400
- Tarsus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nel primo trimestre di gravidanza
- Avere 19-44 anni,
- Essere in grado di leggere e scrivere in turco,
- Essere una donna incinta sana che accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza a rischio,
- Non posso parlare o capire il turco
- Donne con disabilità intellettiva
- I disturbi mentali gravi saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione scolastica
Alle donne incinte del gruppo sperimentale è stata impartita un'educazione sulla salute orale e dentale in gruppi di massimo cinque, e i moduli sono stati compilati prima e un mese dopo l'educazione.
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Prima della formazione, alle donne incinte del gruppo sperimentale che hanno accettato di partecipare allo studio è stato fornito il modulo di informazioni introduttive, il modulo per valutare i comportamenti delle donne incinte nei confronti della salute orale e dentale e il modulo per valutare i livelli di conoscenza delle donne incinte rispetto alla salute orale. e Salute dentale sono stati applicati mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia. L'applicazione dei moduli ha richiesto 20-30 minuti. Successivamente è stato pianificato un momento di formazione in una data adatta per le donne incinte. Per garantire l'efficacia della formazione, rispondere in modo efficace alle domande delle donne incinte e poterle indirizzare al dentista in linea con le loro esigenze, la formazione è stata impartita in gruppi di massimo cinque persone. Nella formazione sono stati utilizzati metodi di lezione frontale, domande e risposte e dimostrazioni. Un mese dopo la formazione, i moduli necessari sono stati applicati alle donne incinte e lo studio è stato interrotto. |
Nessun intervento: Controllo
Non è stato effettuato alcun intervento sulle donne incinte del gruppo di controllo e i moduli sono stati compilati prima e un mese dopo la formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo per la valutazione dei livelli di conoscenza delle donne incinte riguardo alla salute orale e dentale
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Questo modulo è stato sviluppato dal ricercatore esaminando la letteratura per determinare i livelli di conoscenza delle donne incinte sulla salute orale e dentale e le loro esigenze educative in questa direzione.
Il modulo comprende 22 domande che valutano l'importanza delle abitudini alimentari per la salute orale e dentale, la visita dal dentista durante la gravidanza, il trattamento dentale e gengivale durante la gravidanza e le radiografie dentali durante la gravidanza.
Il modulo viene valutato assegnando "1 punto" per le risposte corrette e "0 punti" per le risposte errate in linea con la chiave di risposta specificata nell'Appendice 4. Il punteggio più basso ottenibile dal modulo è 0 e il punteggio più alto è 22 I punteggi più alti indicano un alto livello di conoscenza.
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fino a 24 settimane
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Modulo per la valutazione dei comportamenti di salute orale e dentale delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Questo modulo è stato sviluppato dal ricercatore esaminando la letteratura per determinare i comportamenti di salute orale e dentale delle donne incinte.
Il modulo è composto da 16 domande che valutano i comportamenti delle donne incinte come lo stato attuale di salute dentale, la frequenza dello spazzolamento dei denti, la tecnica di spazzolamento dei denti, l'uso del dentifricio al fluoro, la frequenza dell'uso del filo interdentale e la frequenza di sostituzione dello spazzolino.
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fino a 24 settimane
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Modulo di valutazione della soddisfazione scolastica delle donne incinte
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Questo modulo è stato preparato dal ricercatore per valutare l'efficacia e i benefici della formazione e le opinioni delle donne incinte nel gruppo sperimentale dopo la formazione.
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fino a 24 settimane
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Modulo di informazioni descrittive
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Questo modulo è stato sviluppato dal ricercatore e consisteva di due parti: caratteristiche sociodemografiche e caratteristiche ostetriche delle donne incinte.
Le caratteristiche sociodemografiche includevano domande quali età, livello di istruzione, condizione lavorativa, condizione lavorativa del coniuge, livello di reddito e tipo di famiglia.
Le caratteristiche ostetriche includevano informazioni sul numero di gravidanze, numero di bambini vivi e settimana di gestazione.
Ci sono 14 domande nel modulo di informazioni descrittive
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özlem DURAN AKSOY, Cumhuriyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TarsusU2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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