Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) nell'adenoma ipofisario

22 maggio 2017 aggiornato da: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Uno studio per osservare il cambiamento del segnale biologico (frequenza cardiaca) durante il test combinato di stimolazione ipofisaria

Diversi studi hanno riportato che la frequenza cardiaca è nota per essere associata alla prognosi nelle malattie croniche e nelle malattie acute. Ad esempio, una diminuzione della frequenza cardiaca dopo un infarto del miocardio può portare a un tasso di mortalità più elevato. È anche noto per prevedere l'insufficienza cardiaca, la neuropatia diabetica e persino la depressione.

Il test di funzionalità ipofisaria combinato induce artificialmente l'ipoglicemia per osservare la secrezione dell'ormone ipofisario. Il grado di variazione della frequenza cardiaca durante l'ipoglicemia può prevedere l'adeguatezza del test e la frequenza cardiaca può essere modificata in base alle caratteristiche del tumore. Inoltre, la prognosi può essere prevista sulla base di questo.

Nel nostro studio, abbiamo utilizzato un dispositivo approvato dalla KFDA (Korea Food and Drug Administration) per misurare la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con adenoma ipofisario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 19 anni

  • Quelli con range di pressione sanguigna normale:

    90mmHg <sistolico <140mmHg, 60mmHg <diastolico <100mmHg

  • Partecipanti volontari che hanno visitato il Seoul St. Mary's Hospital

Criteri di esclusione:

  • Coloro a cui sono stati diagnosticati disturbi del sonno, diabete, aritmia, disturbi psichiatrici, esaurimento fisico o mentale, tossicodipendenti
  • Diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari diagnosticate assumendo un farmaco correlato alla malattia
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Coloro che hanno bevuto entro 12 ore prima di partecipare al processo
  • Coloro che sono ritenuti inappropriati dai ricercatori della sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione del caso da parte di T-REX TRI00A
La valutazione del caso consiste nella conferma delle date delle visite ospedaliere, degli eventuali effetti collaterali del dispositivo, T-REX TRI00A
Dispositivo: T-REX TRI00A
La gestione del caso consiste nella conferma della data della visita ospedaliera, verificando l'effetto avverso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca in base ai tipi di adenoma ipofisario
Lasso di tempo: 5 mesi di reclutamento iniziale
5 mesi di reclutamento iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: DongJun Lim, M.D, PhD., Seoul St. Mary'S Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

16 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

16 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC17OESI0205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su T-REX TRI00A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi