ADVOS intermittente vs. emodialisi in pazienti in terapia non intensiva con disfunzione epatica (ADVOMITTENT)

L'insufficienza epatica acuta o cronica (ACLF) è una sindrome in pazienti con cirrosi epatica caratterizzata da scompenso epatico acuto (cioè ittero, ascite, encefalopatia epatica, infezione batterica o sanguinamento gastrointestinale) e insufficienza epatica singola o multiorgano, con conseguente aumento della mortalità . L’Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) ha istituito il consorzio per l’insufficienza epatica cronica (CLIF), che ha sviluppato un punteggio per la stratificazione del rischio e la stima della prognosi, il punteggio CLIF-C ACLF. Sulla base dello studio CANONIC, il consorzio CLIF ha sviluppato un punteggio CLIF Consortium Organ Failure Score (CLIF-C OF) semplificato, che comprende funzionalità epatica, renale e polmonare, encefalopatia epatica, coagulazione ed emodinamica. Considerando altri due fattori di mortalità (età e conta leucocitaria), è stato definito il punteggio CLIF-C ACLF. Il punteggio ha un valore predittivo più elevato per la mortalità a 28 e 90 giorni rispetto al punteggio MELD (Model of End Stage Liver Disease), MELD-Na o Child-Turcotte-Pugh.

Le opzioni terapeutiche sono limitate e mirano ad affrontare specifiche complicanze d’organo. Nella maggior parte dei casi, a causa della progressiva insufficienza renale come parte della sindrome epatorenale, è indicata la terapia sostitutiva renale. L’unica cura potenziale è il trapianto di fegato.

Esistono prove che il supporto epatico extracorporeo può aiutare un paziente fino al trapianto di fegato o al ripristino della funzionalità dell'organo. Il sistema Advanced Organ Support (ADVOS) (ADVITOS GmbH, Monaco, Germania) è una procedura di emodialisi avanzata a base di albumina, che può supportare il fegato. Ai principi della terapia sostitutiva renale convenzionale per l'eliminazione delle sostanze idrosolubili si unisce l'eliminazione delle sostanze legate alle proteine ​​mediante ricircolo di un dializzato contenente 200 ml di albumina umana. Questa procedura viene generalmente utilizzata come trattamento continuo in un ambiente di terapia intensiva. Tuttavia, i ricercatori hanno già studiato la possibilità dell'ADVOS come procedura intermittente nei pazienti affetti da ACLF in un reparto regolare in uno studio retrospettivo.

Per quanto a conoscenza dei ricercatori, non esistono attualmente studi randomizzati che confrontino l'eliminazione delle tossine legate alle proteine ​​tra ADVOS ed emodialisi. Tuttavia, sulla base della loro esperienza clinica, i ricercatori ipotizzano che il trattamento con ADVOS possa conferire vantaggi rispetto all'emodialisi. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'ADVOS rispetto all'emodialisi per il trattamento di pazienti con sindrome epatorenale refrattaria alla terapia.