Intermittierendes ADVOS vs. Hämodialyse bei nicht intensivmedizinischen Patienten mit Leberfunktionsstörung (ADVOMITTENT)

Akutes bis chronisches Leberversagen (ACLF) ist ein Syndrom bei Patienten mit Leberzirrhose, das durch akute Leberdekompensation (d. h. Gelbsucht, Aszites, hepatische Enzephalopathie, bakterielle Infektion oder gastrointestinale Blutung) und Versagen einzelner oder mehrerer Organe gekennzeichnet ist, was zu einer erhöhten Mortalität führt . Die European Association for the Study of the Liver (EASL) hat das Chronic Liver Failure (CLIF)-Konsortium gegründet, das einen Score zur Risikostratifizierung und Prognoseschätzung entwickelt hat, den CLIF-C ACLF-Score. Basierend auf der CANONIC-Studie hat das CLIF-Konsortium einen vereinfachten CLIF Consortium Organ Failure Score (CLIF-C OFs) entwickelt, der Leber-, Nieren- und Lungenfunktion, hepatische Enzephalopathie, Gerinnung und Hämodynamik umfasst. Unter Berücksichtigung zweier weiterer Mortalitätsfaktoren (Alter und Leukozytenzahl) wurde der CLIF-C ACLF-Score definiert. Der Score hat einen höheren Vorhersagewert für die 28- und 90-Tage-Mortalität als der Model of End Stage Liver Disease (MELD), MELD-Na oder der Child-Turcotte-Pugh-Score.

Die therapeutischen Möglichkeiten sind begrenzt und zielen auf die Behandlung spezifischer Organkomplikationen ab. In den meisten Fällen ist aufgrund einer fortschreitenden Niereninsuffizienz im Rahmen des hepatorenalen Syndroms eine Nierenersatztherapie indiziert. Die einzige mögliche Heilung ist eine Lebertransplantation.

Es gibt Hinweise darauf, dass die extrakorporale Leberunterstützung einem Patienten bis zur Lebertransplantation oder Wiederherstellung der Organfunktion helfen kann. Das Advanced Organ Support (ADVOS) System (ADVITOS GmbH, München, Deutschland) ist ein Albumin-basiertes fortgeschrittenes Hämodialyseverfahren, das die Leber unterstützen kann. Die Prinzipien der konventionellen Nierenersatztherapie zur Elimination wasserlöslicher Substanzen werden mit der Elimination proteingebundener Substanzen durch die Rezirkulation eines Dialysats mit 200 ml Humanalbumin kombiniert. Dieses Verfahren wird typischerweise als Dauerbehandlung auf der Intensivstation eingesetzt. Die Forscher haben jedoch bereits in einer retrospektiven Studie die Möglichkeit von ADVOS als intermittierendes Verfahren bei Patienten mit ACLF auf einer regulären Station untersucht.

Nach bestem Wissen der Forscher gibt es derzeit keine randomisierten Studien, die die Eliminierung proteingebundener Toxine zwischen ADVOS und Hämodialyse vergleichen. Dennoch gehen die Forscher auf der Grundlage der klinischen Erfahrung des Forschers davon aus, dass die Behandlung mit ADVOS Vorteile gegenüber der Hämodialyse mit sich bringen könnte. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit von ADVOS im Vergleich zur Hämodialyse zur Behandlung von Patienten mit therapierefraktärem hepatorenalen Syndrom zu bewerten.