Intermittent ADVOS vs hemodialys hos icke-intensivvårdspatienter med leverdysfunktion (ADVOMITTENT)

Akut vid kronisk leversvikt (ACLF) är ett syndrom hos patienter med levercirros som kännetecknas av akut leverdekompensation (d.v.s. gulsot, ascites, leverencefalopati, bakterieinfektion eller gastrointestinal blödning) och singel- eller multiorgansvikt, vilket resulterar i ökad dödlighet . European Association for the Study of the Liver (EASL) har etablerat konsortiet Chronic Liver Failure (CLIF), som har tagit fram en poäng för riskstratifiering och prognosuppskattning, CLIF-C ACLF-poängen. Baserat på CANONIC-studien har CLIF-konsortiet utvecklat ett förenklat CLIF Consortium Organ Failure Score (CLIF-C OFs), som inkluderar lever-, njur- och lungfunktion, leverencefalopati, koagulation och hemodynamik. Med hänsyn till två andra dödlighetsfaktorer (ålder och leukocytantal), definierades CLIF-C ACLF-poängen. Poängen har ett högre prediktivt värde för 28- och 90-dagars dödlighet än Model of End Stage Lever Disease (MELD), MELD-Na eller Child-Turcotte-Pugh-poäng.

Terapeutiska alternativ är begränsade och syftar till att ta itu med specifika organkomplikationer. I de flesta fall, på grund av progressiv njurinsufficiens som en del av hepatorenalt syndrom, är njurersättningsterapi om indicerat. Det enda möjliga botemedlet är levertransplantation.

Det finns vissa bevis för att extrakorporealt leverstöd kan hjälpa en patient fram till levertransplantation eller återställande av organfunktion. ADVOS-systemet (Advanced Organ Support) (ADVITOS GmbH, München, Tyskland) är en albuminbaserad avancerad hemodialysprocedur som kan stödja levern. Principerna för konventionell njurersättningsterapi för eliminering av vattenlösliga substanser kombineras med eliminering av proteinbundna substanser genom att recirkulera ett dialysat innehållande 200 ml humant albumin. Denna procedur används vanligtvis som kontinuerlig behandling i en intensivvårdsmiljö. Utredarna har dock redan undersökt möjligheten av ADVOS som ett intermittent ingrepp hos patienter med ACLF på en vanlig avdelning i en retrospektiv studie.

Såvitt utredarna känner till finns det för närvarande inga randomiserade studier som jämför elimineringen av proteinbundna toxiner mellan ADVOS och hemodialys. Trots utredarnas kliniska erfarenhet antar utredarna att behandling med ADVOS kan ge fördelar jämfört med hemodialys. Därför är syftet med denna studie att bedöma effektiviteten av ADVOS i jämförelse med hemodialys för behandling av patienter med terapirefraktärt hepatorenalt syndrom.