Intermitterende ADVOS versus hemodialyse bij niet-intensieve zorgpatiënten met leverdisfunctie (ADVOMITTENT)

Acuut chronisch leverfalen (ACLF) is een syndroom bij patiënten met levercirrose dat wordt gekarakteriseerd door acute hepatische decompensatie (d.w.z. geelzucht, ascites, hepatische encefalopathie, bacteriële infectie of gastro-intestinale bloeding) en falen van één of meerdere organen, resulterend in een verhoogde mortaliteit. . De European Association for the Study of the Liver (EASL) heeft het Chronic Liver Failure (CLIF)-consortium opgericht, dat een score heeft ontwikkeld voor risicostratificatie en prognoseschatting, de CLIF-C ACLF-score. Op basis van de CANONIC-studie heeft het CLIF-consortium een ​​vereenvoudigde CLIF Consortium Organ Failure Score (CLIF-C OFs) ontwikkeld, die de lever-, nier- en longfunctie, hepatische encefalopathie, stolling en hemodynamiek omvat. Rekening houdend met twee andere sterftefactoren (leeftijd en aantal leukocyten), werd de CLIF-C ACLF-score gedefinieerd. De score heeft een hogere voorspellende waarde voor sterfte na 28 en 90 dagen dan de score Model of End Stage Liver Disease (MELD), MELD-Na of Child-Turcotte-Pugh.

De therapeutische opties zijn beperkt en zijn gericht op het aanpakken van specifieke orgaancomplicaties. In de meeste gevallen is nierfunctievervangende therapie aangewezen als gevolg van progressieve nierinsufficiëntie als onderdeel van het hepatorenaal syndroom. De enige mogelijke remedie is een levertransplantatie.

Er zijn aanwijzingen dat extracorporale leverondersteuning een patiënt kan helpen tot aan een levertransplantatie of herstel van de orgaanfunctie. Het Advanced Organ Support (ADVOS) -systeem (ADVITOS GmbH, München, Duitsland) is een op albumine gebaseerde geavanceerde hemodialyseprocedure die de lever kan ondersteunen. De principes van conventionele nierfunctievervangende therapie voor de eliminatie van in water oplosbare stoffen worden gecombineerd met de eliminatie van eiwitgebonden stoffen door een dialysaat dat 200 ml humaan albumine bevat, te recirculeren. Deze procedure wordt doorgaans gebruikt als continue behandeling op een intensive care-omgeving. De onderzoekers hebben echter in een retrospectieve studie de mogelijkheid van ADVOS als intermitterende procedure bij patiënten met ACLF op een reguliere afdeling al onderzocht.

Voor zover de onderzoekers weten, zijn er momenteel geen gerandomiseerde onderzoeken waarin de eliminatie van eiwitgebonden toxinen tussen ADVOS en hemodialyse wordt vergeleken. Niettemin veronderstellen de onderzoekers, op basis van de klinische ervaring van de onderzoekers, dat behandeling met ADVOS voordelen kan bieden ten opzichte van hemodialyse. Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van ADVOS te beoordelen in vergelijking met hemodialyse voor de behandeling van patiënten met therapie-refractair hepatorenaal syndroom.