Valutazione della sicurezza della radioterapia concomitante e della nuova terapia sistemica per il cancro al seno (RADIOCOM)

La radioterapia è una parte cruciale nel trattamento completo del cancro al seno. Negli ultimi anni, i regimi terapeutici sistemici emergenti come gli inibitori di HER 2, gli inibitori di CDK 4/6, gli inibitori di PARP, la capecitabina e gli inibitori di PD1 hanno notevolmente migliorato la prognosi del cancro al seno e sono diventati il ​​trattamento standard per popolazioni specifiche. Un numero considerevole di pazienti necessita sia della radioterapia che della terapia sistemica di mantenimento. Tuttavia, non è chiaro se la terapia sistemica debba essere sincronizzata o sospesa nella radioterapia, nonostante precedenti ricerche di base dimostrino che alcune terapie farmacologiche molecolari e la radioterapia hanno un chiaro meccanismo di sinergia. Esiste la necessità di prove definitive per valutare la sicurezza del trattamento sincrono, per supportare la diagnosi e il trattamento clinici e la fase successiva di un trattamento completo. L'implementazione della nuova tecnologia radioterapica rappresentata dall'IMRT tiene conto dell'omogeneizzazione della dose prescritta e della minimizzazione del dosaggio tissutale normale, che fornisce una base certa per la terapia di combinazione. Sulla base delle condizioni di cui sopra, questo studio intende arruolare pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con parete toracica/mammella ± area di drenaggio linfatico e che richiedono capecitabina, inibitore CDK 4/6, terapia mirata HER2 o immunoterapia. Le radiazioni e nuove terapie sistemiche verrebbero fornite contemporaneamente. Lo studio mirava a valutare la sicurezza dei trattamenti combinati.