- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06226012
Effetto del campo magnetico pulsato rispetto alla terapia laser a basso livello sulle prestazioni funzionali nei bambini con artrite idiopatica giovanile
17 gennaio 2024 aggiornato da: Shrouk Abd Elmohsen Taha Basiony Elnhrawy
lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del campo magnetico pulsato rispetto alla terapia laser a basso livello sulle prestazioni funzionali nei bambini con artrite idiopatica giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a studiare l'effetto del campo magnetico pulsato rispetto alla terapia laser a basso livello sulle prestazioni funzionali nei bambini con artrite idiopatica giovanile. I bambini con artrite idiopatica giovanile soffrono di alcuni problemi come dolore, gonfiore e movimento limitato nelle articolazioni del ginocchio. Qui in questo studio ho usato questi dispositivi per aiutare a risolvere questi problemi il dolore è stato misurato tramite scala analogica visiva il gonfiore è stato misurato tramite nastro adesivo e l'ampiezza del movimento è stata misurata tramite geniometro digitale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kafr Elsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elsheikh, Egitto
- Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1 Diagnosi confermata di artrite idiopatica giovanile (AIG).
- 2 Insorgenza poliarticolare dell'AIG con coinvolgimento bilaterale dell'articolazione del ginocchio.
- 3 Età compresa tra 8 e 16 anni
- 4 Condizioni stabili (ovvero, ricevere dosi stabili di farmaci negli ultimi tre mesi).
- 5 Non aver partecipato a un programma di esercizi regolari negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- 1 Deformità fisse
- 2 Storia della chirurgia articolare
- 3 Anchilosanti o fratture
- 4 Distruzione ossea (cambiamenti erosivi delle articolazioni del ginocchio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo (A) ha ricevuto la terapia con campi magnetici pulsati in aggiunta al tradizionale programma di esercizi
|
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto terapia magnetica pulsata oltre al tradizionale programma di esercizi
|
Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo (B) ha ricevuto la terapia laser a basso livello in aggiunta al tradizionale programma di esercizi
|
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto una terapia laser a bassa intensità oltre al tradizionale programma di esercizi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rigonfiamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Abbiamo utilizzato il metro a nastro per misurare il gonfiore
|
3 mesi
|
Sensazione di dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
abbiamo utilizzato la scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore.
la scala variava da 0 a 10. (0 significa nessun dolore e 10 significa dolore massimo
|
3 mesi
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
abbiamo utilizzato il geniometro digitale per misurare il range di movimento
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EG,KFS lab Research 00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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