Efficacia del vaccino influenzale trivalente (TIV) nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con e senza complicanze della malattia renale cronica (IRC)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del vaccino antinfluenzale nel gruppo T2DM, nel gruppo T2DM-CKD e negli individui sani senza DM o CKD come confronto. I pazienti con T2DM sono caratterizzati da un’infiammazione di basso grado, che li rende suscettibili alle infezioni, in particolare all’influenza, con conseguente aumento dei ricoveri in terapia intensiva e dei tassi di mortalità. Il diabete mellito è anche una delle principali cause di declino della funzionalità renale, con complicazioni note come malattia renale diabetica, che alla fine progrediscono verso la malattia renale cronica, la causa più comune di pazienti sottoposti a emodialisi. La vulnerabilità alle infezioni influenzali spinge a raccomandare la vaccinazione antinfluenzale nei pazienti con T2DM. La malattia renale cronica è una complicanza del diabete che diventa interessante studiare per quanto riguarda l’efficacia del vaccino antinfluenzale in questo gruppo. Il monitoraggio della sicurezza per tutti e tre i gruppi viene condotto per un mese dopo la vaccinazione, valutando sintomi locali come arrossamento nel sito di iniezione, dolore e sintomi sistemici come febbre, diarrea, debolezza o affaticamento. Le informazioni relative all'efficacia del vaccino antinfluenzale si ottengono monitorando i sintomi della sindrome simil-influenzale ai mesi 1, 3 e 6. I ricercatori esaminano anche i livelli di interleuchina, in particolare IL-2 e IL-6, prima e dopo la vaccinazione per un mese. Questo esame mira a comprendere i cambiamenti dinamici in entrambe le interleuchine poiché IL-2 svolge un ruolo nella protezione dei pazienti con DM dalle infezioni da virus dell'influenza, in particolare nella prevenzione di infezioni secondarie come la polmonite.

L'ipotesi del ricercatore è che i pazienti con T2DM-CKD presenteranno risposte anticorpali inferiori rispetto ai pazienti con T2DM non complicato e che i titoli anticorpali contro il virus dell'influenza diminuiranno dopo sei mesi. Questo studio fornirà preziose informazioni sulla frequenza della somministrazione del vaccino antinfluenzale nei gruppi T2DM e T2DM-CKD, riducendo potenzialmente i tassi di morbilità e mortalità.