Sense to Act: studio randomizzato e controllato di un intervento sulla sensibilità interocettiva per il dolore muscoloscheletrico

Background: la sensibilità interocettiva (IS), l'esperienza auto-riportata degli stati interni, coinvolge la capacità degli individui di percepire, interpretare, integrare e regolare le proprie informazioni corporee. Le interruzioni dei processi interocettivi sono spesso associate a varie condizioni di salute, tra cui malattie mentali e dolore cronico (CP). Gli individui con dolore muscoloscheletrico cronico presentano interruzioni nell’IS associate ad una peggiore regolazione del dolore.

Sebbene esista un numero crescente di ricerche che testano interventi basati su interocettivi su campioni sia sani che clinici, gli interventi specificatamente adattati per gli individui con paralisi cerebrale sono limitati. Inoltre, nonostante l’evidenza che interventi come la consapevolezza o la meditazione migliorino l’IS negli individui con paralisi cerebrale, i meccanismi che contribuiscono a migliorare i risultati legati al dolore rimangono sconosciuti. Inoltre, in Portogallo, mancano interventi economicamente vantaggiosi per la CP sia nei servizi sanitari pubblici che nella comunità.

Questo studio mira a colmare queste lacune valutando la fattibilità di un programma progettato per un contesto comunitario. Il programma è stato sviluppato specificamente per migliorare l'IS, migliorando potenzialmente la regolazione del dolore nei soggetti con dolore muscoloscheletrico cronico, uno dei tipi di dolore più diffusi e gravosi a livello globale. Lo studio confronta un gruppo che riceve un intervento basato sull'interocezione, con l'intenzione di migliorare l'IS, con un gruppo di controllo in lista d'attesa, esaminando l'accettabilità, la fattibilità, l'adeguatezza dell'intervento e gli effetti stimati del trattamento.

Metodo: il processo di reclutamento sarà condotto attraverso il sito web dello studio, fornendo informazioni sul gruppo di ricerca, obiettivi dello studio e dettagli generali sulla struttura dell'intervento e sui programmi delle sessioni. I potenziali partecipanti devono registrarsi sul sito web per iscriversi allo studio. Le misurazioni verranno raccolte in modo anonimo e online (tramite Qualtrics) utilizzando questionari di autovalutazione in quattro momenti: prima (T0), a metà (T1), alla fine (T2) e un mese dopo l'intervento (T3) . Inoltre, i partecipanti al gruppo di intervento completeranno una checklist di valutazione anonima dopo ogni sessione e una checklist di valutazione finale che valuterà l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dello studio. La randomizzazione stratificata in blocchi dei partecipanti per ciascun gruppo (intervento/controllo), in base al sesso e all'area geografica (Lisbona/Évora), sarà condotta utilizzando un software di randomizzazione.

L'intervento comprende quattro fasi che affrontano diverse competenze IS con 8 sessioni settimanali (4-6 partecipanti), ciascuna della durata di 1,5 ore. Queste sessioni saranno fornite da due terapisti psicomotori qualificati con esperienza clinica, integrate da esercizi quotidiani a casa. Per garantire la fedeltà delle procedure durante le sessioni, verranno effettuate registrazioni per una revisione successiva (i terapeuti confermano reciprocamente le sessioni degli altri).

Discussione: si prevede che, con o senza modifiche al protocollo: 1) i componenti del protocollo siano adatti per condurre uno studio più ampio; 2) il programma ha una buona accettabilità, adeguatezza, fattibilità e adesione dei partecipanti.