Il processo CanDo (latte canadese donato).

Contesto e importanza: il latte umano è il nutrimento ideale per tutti i neonati e la ricerca ha dimostrato che il latte umano donato può fornire benefici per la salute dei neonati pretermine. Circa il 35-50% dei neonati pretermine tardivi e dei neonati a termine ricoverati in un'unità di benessere dopo la nascita necessitano di un'integrazione per vari motivi tra cui ipoglicemia, perdita di peso o disponibilità insufficiente di latte dei genitori. Tuttavia, la ricerca per orientare il processo decisionale su quale integratore prescrivere è limitata. Nonostante ciò, molti ospedali stanno introducendo il latte donato nei reparti benessere dei bambini alla luce del crescente riconoscimento degli effetti protettivi del latte materno sulla salute.

Obiettivi/Scopi della ricerca: Lo scopo principale della ricerca di questo studio è confrontare gli effetti dell’integrazione del latte dei genitori con latte donato rispetto al latte artificiale nei neonati ad aumentato rischio di integrazione (neonato nato da madre con diabete, neonato con un peso alla nascita inferiore a quello previsto per l'età gestazionale (SGA)) con alimentazione esclusiva con latte umano a 4 mesi di età. Gli obiettivi secondari della ricerca includono: esaminare gli effetti dell'integrazione del latte dei genitori con latte di donatori su qualsiasi o esclusivo tasso di alimentazione con latte umano a 1, 2 e 3 mesi, sulla salute e sulla crescita del bambino alla dimissione dall'ospedale e a 1, 2, 3 e 4 mesi, e punteggi sull’autoefficacia dell’allattamento al seno. I risultati esplorativi includono: punteggi sul temperamento infantile a 1, 2, 3 e 4 mesi e punteggi sulla salute mentale dei genitori a 2 e 4 mesi utilizzando questionari validati, concentrazioni di cortisolo nel latte a 2 e 4 mesi, l’uso di latte condiviso in modo informale e costi finanziari associati di un programma di latte donato rispetto a quello di latte artificiale.

Metodi/Approcci/Competenza: questo studio proposto è uno studio randomizzato, controllato, monocentrico che comporterà l'assegnazione dei partecipanti a due bracci di intervento (n = 56 neonati/braccio). L'intervento comporterà la fornitura di latte donato o formula in biberon e durerà per tutta la durata del ricovero iniziale del bambino, seguito da telefonate mensili e da una valutazione virtuale o di persona a 4 mesi. Ad ogni intervallo temporale di 1, 2, 3 e 4 mesi, verranno condotte indagini sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, sulla salute e sul temperamento del bambino e verrà misurata l'antropometria del bambino. Inoltre, le misure di depressione, ansia e stress dei genitori saranno valutate con strumenti basati su indagini a 2 e 4 mesi. Un campione coincidente di latte umano verrà raccolto a 2 e 4 mesi e verrà analizzato per le concentrazioni di cortisolo. Il gruppo di ricerca ha esperienza nella conduzione di interventi di alimentazione e di sperimentazioni sul latte donato nei neonati e comprende esperti in infermieristica, medicina, dietetica e banca del latte.

Risultati attesi: la ricerca proposta ha il potenziale per avere un impatto significativo sulla salute pubblica. In Canada, con circa 350.000 ricoveri in asili nido di livello I ogni anno e tassi elevati di integrazione con formule che vanno dal 35 al 50%, esiste una chiara opportunità di miglioramento. Promuovendo l’alimentazione esclusiva con latte umano, esplorando pratiche basate sull’evidenza per informare le linee guida ospedaliere e riducendo la dipendenza dalla condivisione informale del latte, questa ricerca mira a migliorare i risultati di salute sia dei genitori che dei bambini. Inoltre, cerca di approfondire la comprensione delle prime interazioni genitore-figlio, favorendo una maggiore consapevolezza e conoscenza in quest’area.