- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06315127
Die CanDo-Studie (kanadische Spendermilch).
Die CanDo-Studie (kanadische Spendermilch): Ergänzung mit pasteurisierter menschlicher Spendermilch in der Well-Baby-Abteilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Bedeutung: Muttermilch ist die ideale Ernährung für alle Säuglinge, und Untersuchungen haben gezeigt, dass menschliche Spendermilch Frühgeborenen gesundheitliche Vorteile bringen kann. Ungefähr 35–50 % der Früh- und Reifgeborenen, die nach der Geburt in eine Babystation aufgenommen werden, benötigen aus verschiedenen Gründen, einschließlich Hypoglykämie, Gewichtsverlust oder unzureichender Verfügbarkeit von Elternmilch, eine Nahrungsergänzung. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse, die als Entscheidungshilfe für die Verschreibung eines Nahrungsergänzungsmittels dienen könnten. Dennoch führen viele Krankenhäuser angesichts der zunehmenden Anerkennung der gesundheitsschützenden Wirkung von Muttermilch Spendermilch in Babystationen ein.
Ziele/Forschungsziele: Das primäre Forschungsziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Ergänzung der Elternmilch durch Spendermilch im Vergleich zur Säuglingsnahrung bei Säuglingen mit erhöhtem Risiko für eine Nahrungsergänzung zu vergleichen (Säugling einer Mutter mit Diabetes, Säugling mit einem geringeren Geburtsgewicht als erwartet). für das Gestationsalter (SGA)) bei ausschließlicher Muttermilchfütterung im Alter von 4 Monaten. Zu den sekundären Forschungszielen gehören: Untersuchung der Auswirkungen der Ergänzung der Elternmilch durch Spendermilch auf die Fütterungsrate von Muttermilch oder ausschließlich mit Muttermilch im Alter von 1, 2 und 3 Monaten, auf die Gesundheit und das Wachstum des Säuglings bei der Entlassung aus dem Krankenhaus sowie im Alter von 1, 2, 3 und 4 Monaten. und Selbstwirksamkeitswerte beim Stillen. Zu den explorativen Ergebnissen gehören: Temperamentswerte des Säuglings im Alter von 1, 2, 3 und 4 Monaten sowie Werte der psychischen Gesundheit der Eltern im Alter von 2 und 4 Monaten unter Verwendung validierter Fragebögen, Cortisolkonzentrationen in der Milch im Alter von 2 und 4 Monaten, die Verwendung informell geteilter Milch usw damit verbundene finanzielle Kosten eines Spendermilchprogramms im Vergleich zur Säuglingsnahrung.
Methoden/Ansätze/Expertise: Bei dieser vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Single-Center-Studie, bei der die Teilnehmer zwei Interventionsarmen (n=56 Säuglinge/Arm) zugeordnet werden. Der Eingriff umfasst die Bereitstellung von Spendermilch oder Flaschennahrung und dauert für die Dauer des ersten Krankenhausaufenthalts des Säuglings, gefolgt von monatlichen Telefonanrufen und einer virtuellen oder persönlichen Beurteilung nach 4 Monaten. Zu jedem Zeitpunkt von 1, 2, 3 und 4 Monaten werden Erhebungen zur Selbstwirksamkeit des Stillens sowie zur Gesundheit und zum Temperament des Säuglings durchgeführt und die Anthropometrie des Säuglings gemessen. Darüber hinaus werden nach 2 und 4 Monaten Maßnahmen zur Depression, Angst und zum Stress der Eltern mit umfragebasierten Tools bewertet. Eine gleichzeitige Muttermilchprobe wird nach 2 und 4 Monaten entnommen und auf Cortisolkonzentrationen analysiert. Das Forschungsteam verfügt über Erfahrung in der Durchführung von Fütterungsinterventionen und Spendermilchversuchen bei Neugeborenen und umfasst Experten aus den Bereichen Krankenpflege, Medizin, Diätetik und Milchbanking.
Erwartete Ergebnisse: Diese vorgeschlagene Forschung hat das Potenzial, einen bedeutenden Einfluss auf die öffentliche Gesundheit zu haben. In Kanada gibt es mit etwa 350.000 Kindergartenbesuchen der Stufe I pro Jahr und hohen Raten von Säuglingsnahrungsergänzungen zwischen 35 und 50 % klare Chancen für Verbesserungen. Durch die Förderung der ausschließlichen Ernährung mit Muttermilch, die Erforschung evidenzbasierter Praktiken als Grundlage für Krankenhausrichtlinien und die Verringerung der Abhängigkeit vom informellen Milchaustausch zielt diese Forschung darauf ab, die Gesundheitsergebnisse für Eltern und Säuglinge zu verbessern. Darüber hinaus soll das Verständnis der frühen Eltern-Kind-Interaktionen vertieft und so das Bewusstsein und Wissen in diesem Bereich gefördert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maryam Razaghi, PhD
- Telefonnummer: 4373356368
- E-Mail: maryam.razaghi@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sharon Unger, MD
- Telefonnummer: 6472282060
- E-Mail: sharon.unger@sinaihealth.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutierung
- Labour and Delivery at Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Kim Dart, RN
- Telefonnummer: 6825 4165864800
- E-Mail: kim.dart@sinaihealth.ca
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrutierung
- Maternal Fetal Medicine and Placenta clinics
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Kontakt:
- Natasha Milligan
- Telefonnummer: 6419 4165864800
- E-Mail: natasha.milligan@sinaihealth.ca
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrutierung
- Placenta Clinic
-
Kontakt:
- Jennifer Vaughan
- E-Mail: jennifer.vaughan@sinaihealth.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die Well-Baby-Abteilung von Sinai Health aufgenommene Säuglinge, deren Eltern beabsichtigen, Elternmilch zu geben, und die eine Nahrungsergänzung benötigen:
- Säuglinge schwangerer Mütter, die an Diabetes Typ 1 oder Typ 2 leiden
- Säuglinge, die zu klein für das Gestationsalter geboren werden (SGA), indem eine geschlechtsspezifische Referenzpopulation verwendet und ermittelt wird, ob ihr Geburtsgewicht unter das 10. Perzentil des Gestationsalters fällt
- Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von weniger als 2,5 kg
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die sich auf das Ernährungsmanagement während der Fütterungsintervention auswirkt; erwarteter Wechsel der primären Bezugsperson (Person, die das Futter bereitstellt) vor dem 4. Monat; Verweigerung der Zustimmung zur Spendermilch; Ergänzung mit Formel vor der Einschreibung; jede körperliche Erkrankung, die das Wachstum beeinträchtigen kann (z. B. Skelettdysplasie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Menschliche Spendermilch
Alle Säuglinge in dieser Gruppe erhalten pasteurisierte Spendermilch von der Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank, wenn sie zusätzliche Nahrung benötigen.
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Der Eingriff umfasst die Bereitstellung von Spendermilch nach Bedarf als Ergänzung zur Elternmilch und dauert für die Dauer des ersten Krankenhausaufenthalts des Säuglings.
Der Eingriff wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts zu jedem Zeitpunkt fortgesetzt, zu dem das klinische Team eine Nahrungsergänzung empfiehlt, und wird voraussichtlich 0 bis 72 Stunden nach der Geburt dauern.
Die gesamte Spendermilch wird in der Rogers Hixon Ontario Human Milk Bank, die sich in Sinai Health befindet, in individuelle Spritzen aufgeteilt.
Die Entscheidung über den Zeitpunkt und die Dauer der Nahrungsergänzung wird vom medizinischen Team der Well-Baby-Station auf der Grundlage der spezifischen Bedürfnisse und Umstände jeder Mutter-Kind-Dyade getroffen.
Da diese Studie einen pragmatischen Ansatz verfolgt, wird das klinische Team die Notwendigkeit einer Nahrungsergänzung anhand des Zustands der Mutter-Kind-Dyade beurteilen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Formelergänzung
Alle Säuglinge in dieser Gruppe erhalten Säuglingsnahrung, die die Standardversorgung darstellt, wenn sie zusätzliche Nahrung benötigen.
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Der Eingriff umfasst die Bereitstellung von Säuglingsnahrung nach Bedarf als Ergänzung zur Muttermilch und als Standardversorgung und dauert für die Dauer des ersten Krankenhausaufenthalts des Säuglings.
Der Eingriff wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts zu jedem Zeitpunkt fortgesetzt, zu dem das klinische Team eine Nahrungsergänzung empfiehlt, und wird voraussichtlich 0 bis 72 Stunden nach der Geburt dauern.
Die Säuglingsnahrung wird aus dem Bestand des Krankenhauses gemäß dem Standardverfahren der Well-Baby-Abteilung zur Nahrungsergänzung für Säuglinge bereitgestellt.
Die Entscheidung über den Zeitpunkt und die Dauer der Nahrungsergänzung wird vom medizinischen Team der Well-Baby-Station auf der Grundlage der spezifischen Bedürfnisse und Umstände jeder Mutter-Kind-Dyade getroffen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungsergänzung mit Spendermilch und ausschließliches Stillen nach 4 Monaten
Zeitfenster: Nach 4 Monaten Follow-up
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch wie vorgeschrieben als Ergänzung zur Elternmilch für Säuglinge, bei denen ein höheres Risiko für eine Nahrungsergänzung besteht und die in eine Babystation aufgenommen werden, die ausschließliche Ernährung mit Muttermilch im Alter von 4 Monaten im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Säuglingsnahrung verbessert.
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Nach 4 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erforschung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und der ausschließlichen oder beliebigen Stillrate nach 1, 2 und 3 Monaten
Zeitfenster: Bei Nachuntersuchungen nach 1, 2 und 3 Monaten
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch, wie vorgeschrieben, als Ergänzung zur Elternmilch für Säuglinge mit einem höheren Risiko für eine Nahrungsergänzung, die in eine Babystation aufgenommen werden, die Fütterungsraten mit Muttermilch im Alter von 1, 2 und 3 Monaten oder ausschließlich verbessert Altersrate im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Formel.
|
Bei Nachuntersuchungen nach 1, 2 und 3 Monaten
|
Untersuchung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und der Selbstwirksamkeitswerte beim Stillen nach 1, 2, 3 und 4 Monaten
Zeitfenster: Bei Nachuntersuchungen nach 1, 2, 3 und 4 Monaten
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch für Säuglinge, bei denen ein höheres Risiko für eine Nahrungsergänzung besteht und die in eine Babystation aufgenommen werden, die Selbstwirksamkeitswerte beim Stillen nach 1, 2, 3 und 4 Monaten im Vergleich zur Nahrungsergänzung verbessert mit Formel.
Es wird eine Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens – Kurzform, BSES-SF – verwendet, die aus 14 Punkten besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von überhaupt nicht sicher bis immer selbstbewusst reicht.
Personen, die im BSES-SF höhere Ergebnisse erzielen, zeigen mehr Vertrauen in ihre Fähigkeit, erfolgreich zu stillen.
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Bei Nachuntersuchungen nach 1, 2, 3 und 4 Monaten
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Untersuchung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und der Glukosekonzentrationen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 bis 72 Stunden nach der Entbindung oder bis zur Entlassung
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch bei Säuglingen, bei denen ein höheres Risiko für eine Nahrungsergänzung besteht und die auf einer Babystation aufgenommen werden, die Hypoglykämie bei Säuglingen im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Säuglingsnahrung verbessert.
Die Glukosekonzentrationen während des Krankenhausaufenthalts und bei der Entlassung werden aus Patientenakten extrahiert und zwischen den Gruppen verglichen.
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2 bis 72 Stunden nach der Entbindung oder bis zur Entlassung
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Untersuchung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und des prozentualen Gewichtsverlusts während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Geburt bis 72 Stunden nach der Entbindung oder bis zur Entlassung.
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch bei Säuglingen, bei denen ein höheres Risiko für eine Nahrungsergänzung besteht und die auf einer Babystation aufgenommen werden, den Gewichtsverlust bei Säuglingen im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Säuglingsnahrung verbessert.
Das Gewicht des Säuglings während des Krankenhausaufenthalts und bei der Entlassung wird aus den Patientenakten entnommen und der prozentuale Gewichtsverlust zwischen den Gruppen verglichen.
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Von der Geburt bis 72 Stunden nach der Entbindung oder bis zur Entlassung.
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Untersuchung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und der Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Geburt bis 72 Stunden nach der Entbindung oder bis zur Entlassung
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch bei Säuglingen, bei denen ein höheres Risiko für eine Nahrungsergänzung besteht und die auf einer Babystation aufgenommen werden, deren Dauer des Krankenhausaufenthalts im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Säuglingsnahrung beeinflusst.
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Von der Geburt bis 72 Stunden nach der Entbindung oder bis zur Entlassung
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Erkundung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und Gewichtsmessungen
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Monate
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch bei Säuglingen, bei denen ein höheres Risiko für eine Nahrungsergänzung besteht und die in eine Babystation aufgenommen werden, ihr Gewicht im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Säuglingsnahrung im Alter von 1, 2, 3 und 4 Monaten beeinflusst standardisierte Verfahren einschließlich mechanischer Waagen.
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1, 2, 3 und 4 Monate
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Erkundung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und Längenmessungen
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Monate
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch bei Säuglingen, bei denen ein höheres Risiko für eine Nahrungsergänzung besteht und die in eine Babystation aufgenommen werden, deren Dauer im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Säuglingsnahrung im Alter von 1, 2, 3 und 4 Monaten beeinflusst standardisierte Verfahren einschließlich Längenbretter.
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1, 2, 3 und 4 Monate
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Erforschung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und Messung des Kopfumfangs
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Monate
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Es sollte festgestellt werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch bei Säuglingen, bei denen ein höheres Risiko für eine Nahrungsergänzung besteht und die in eine Babystation aufgenommen werden, ihren Kopfumfang im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Säuglingsnahrung im Alter von 1, 2, 3 und 4 Monaten beeinflusst unter Verwendung standardisierter Verfahren, einschließlich nicht dehnbarer Maßbänder.
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1, 2, 3 und 4 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Exploratives Ergebnis: Untersuchung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und der Bewertung des Säuglingstemperaments
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Monate
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Um zu untersuchen, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch die Temperamentswerte des Säuglings nach 1, 2, 3 und 4 Monaten im Vergleich zur Nahrungsergänzung mit Säuglingsnahrung beeinflusst, wurde der validierte Fragebogen „Säuglingsverhaltensfragebogen – überarbeitet, sehr kurze Form“ verwendet, bei dem es sich um eine Umfrage handelt bestehend aus 37 Items, die drei große Skalen abdecken, darunter negative Emotionalität, positive Affektivität und Orientierungs-/Regulationsfähigkeit.
In diesem Fragebogen bedeutet ein hoher Wert, dass das jeweilige Merkmal in höherem Maße gemessen wird.
Beispielsweise deutet ein hoher Wert bei negativer Emotionalität auf eine höhere Häufigkeit oder Intensität negativer Emotionen hin, während ein hoher Wert bei positiver Affektivität auf einen stärkeren Ausdruck positiver Emotionen hinweist.
Ebenso deutet ein hoher Wert in der Orientierungs-/Regulationsfähigkeit auf eine bessere Aufmerksamkeitskontrolle und Regulierungsfähigkeiten des Säuglings hin.
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1, 2, 3 und 4 Monate
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Exploratives Ergebnis: Untersuchung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und der Angst der Eltern
Zeitfenster: 2 und 4 Monate
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Es sollte untersucht werden, ob sich die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch auf die psychische Gesundheit der Eltern auswirkt.
Die Angst wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessen, das zur Beurteilung der Angst vor Merkmalen (20 Items) und Zustand (20 Items) verwendet wurde.
STAI wurde in der Forschung verwendet, um Angstzustände von depressiven Syndromen zu unterscheiden und die Belastung von Pflegekräften allgemein zu beurteilen.
Ein hoher Wert auf der Merkmals- oder Zustandsangstskala des STAI deutet auf ein höheres Maß an Angst bei der untersuchten Person hin.
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2 und 4 Monate
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Exploratives Ergebnis: Untersuchung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und der Depression der Eltern
Zeitfenster: 2 und 4 Monate
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Mithilfe eines validierten Fragebogens namens The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) sollte untersucht werden, ob sich die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch auf die psychische Gesundheit der Eltern im Alter von 2 und 4 Monaten auswirkt.
Dieser Fragebogen wurde klassischerweise für das Screening auf postpartale Depressionen bei Müttern anhand einer 10-Punkte-Skala beschrieben.
In der Regel werden Cutoff-Scores verwendet, um Personen mit einem Risiko für eine postpartale Depression einzustufen, wobei höhere Scores auf ein höheres Risikoniveau hinweisen.
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2 und 4 Monate
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Exploratives Ergebnis: Untersuchung der Nahrungsergänzung mit Spendermilch und der mütterlichen Cortisolkonzentrationen
Zeitfenster: 2 und 4 Monate
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Es sollte untersucht werden, ob die Bereitstellung von Spendermilch als Ergänzung zur Elternmilch die mütterlichen Cortisolkonzentrationen im Alter von 2 und 4 Monaten beeinflusst.
Zeitgesteuerte Milchproben (Morgenprobe zur Berücksichtigung tageszeitlicher Schwankungen) werden im Alter von 2 und 4 Monaten entnommen.
Diese Proben werden morgens innerhalb von zwei Stunden nach dem Aufwachen entnommen, um den natürlichen Anstieg des Cortisolspiegels während dieser Zeit zu berücksichtigen.
Unser Ziel ist es, diese Proben vorzugsweise zwischen 6:30 und 8:30 Uhr zu sammeln.
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2 und 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Unger, MD, Sinai Health
- Studienleiter: Deborah O'Connor, PhD, RD, Chair, Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Dennis CL, Brown HK, Chung-Lee L, Abbass-Dick J, Shorey S, Marini F, Brennenstuhl S. Prevalence and predictors of exclusive breastfeeding among immigrant and Canadian-born Chinese women. Matern Child Nutr. 2019 Apr;15(2):e12687. doi: 10.1111/mcn.12687. Epub 2018 Oct 4.
- Vehling L, Chan D, McGavock J, Becker AB, Subbarao P, Moraes TJ, Mandhane PJ, Turvey SE, Lefebvre DL, Sears MR, Azad MB. Exclusive breastfeeding in hospital predicts longer breastfeeding duration in Canada: Implications for health equity. Birth. 2018 Dec;45(4):440-449. doi: 10.1111/birt.12345. Epub 2018 Mar 2.
- Belfort MB, Drouin K, Riley JF, Gregory KE, Philipp BL, Parker MG, Sen S. Prevalence and Trends in Donor Milk Use in the Well-Baby Nursery: A Survey of Northeast United States Birth Hospitals. Breastfeed Med. 2018 Jan/Feb;13(1):34-41. doi: 10.1089/bfm.2017.0147. Epub 2017 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-0119-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... und andere MitarbeiterSuspendiertSchwangerschaftskomplikationen | Fettleibigkeit, mütterlicherseits | Diabetes Mel Gestational – in der SchwangerschaftBrasilien
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University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Menschliche Spendermilch
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Crouse HospitalRekrutierungNekrotisierende Enterokolitis | Schlechtes Wachstum bei extrem FrühgeborenenVereinigte Staaten
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Prolacta BioscienceAbgeschlossenSäugling, sehr niedriges GeburtsgewichtVereinigte Staaten
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KK Women's and Children's HospitalNoch keine RekrutierungWachstumsfehler | Säugling mit sehr niedrigem Geburtsgewicht | Gespendete MuttermilchSingapur
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St. Louis UniversityAbgeschlossenFrühgeburt des Neugeborenen | Menschliche MilchVereinigte Staaten
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Columbia UniversityRekrutierungWachstumsfehler | Wachstumsverzögerung | Frühgeburtlichkeit; Extrem | Ernährungsstörungen bei Säuglingen | Gedeihstörung bei NeugeborenenVereinigte Staaten
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Abbott NutritionAktiv, nicht rekrutierend
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Mead Johnson NutritionAbgeschlossen
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University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutierungFettleibigkeit | DyslipidämienVereinigte Staaten