Agopuntura auricolare e vampate di calore durante la terapia endocrina adiuvante (OhrHit)

In Germania, una donna su otto svilupperà il cancro al seno nel corso della sua vita, con un tasso di sopravvivenza relativo a 5 anni dell’88%. Circa il 70% dei casi di cancro al seno sono positivi ai recettori ormonali. Per ridurre il rischio di recidiva si raccomanda la terapia endocrina adiuvante. I risultati di una revisione sistematica mostrano che circa dal 52,4% all'84,8% dei pazienti aderisce al trattamento. È stato inoltre dimostrato che la mancata aderenza al trattamento ha un impatto negativo sul rischio di recidiva del cancro al seno e di sviluppo di metastasi a distanza, nonché sulla mortalità. La mancata aderenza al trattamento è legata tra l’altro agli effetti collaterali della terapia endocrina, che riducono significativamente la qualità della vita. In particolare, la sindrome muscolo-scheletrica e i disturbi del sonno portano alla sospensione del trattamento endocrino con un inibitore dell’aromatasi. Molti pazienti soffrono anche di vampate di calore, disfunzioni sessuali, aumento di peso, perdita di densità ossea, depressione, disfunzione cognitiva e affaticamento.

Lo studio si concentra sulle vampate di calore, che hanno un impatto negativo sul sonno e provocano sintomi di affaticamento. A causa della terapia endocrina, i sintomi sono generalmente più pronunciati rispetto ai sintomi legati alla menopausa. Tuttavia, la terapia ormonale sostitutiva a base di estrogeni è controindicata. mentre i farmaci non ormonali come la venlafaxina o il gabapentin hanno spesso effetti collaterali significativi. Un’alternativa è l’agopuntura corporea, che può alleviare le vampate di calore nelle donne affette da cancro al seno. Uno dei vantaggi dell'agopuntura rispetto ai trattamenti farmacologici è che si ritiene che abbia pochissimi effetti collaterali.

Con l'aiuto di un disegno di ricerca controllato randomizzato a tre bracci, questo studio si propone quindi di indagare l'efficacia e l'efficienza dell'agopuntura auricolare bilanciata rispetto all'agopuntura auricolare NADA nel trattamento delle vampate di calore causate dalla terapia endocrina. Inoltre, gli effetti dell'agopuntura auricolare bilanciata verranno analizzate due forme di terapia sulla qualità della vita individuale, sull'affaticamento, sulla percezione dello stress e sulla qualità del sonno dei pazienti. I rispettivi risultati verranno confrontati con quelli di un gruppo di controllo che non ha ricevuto agopuntura durante l'intervento.