Valutazione dell'effetto dei protocolli di indicazione farmaceutica consensuale per il trattamento di disturbi minori (InFaPro)

I pazienti riceveranno la gestione standard + l'istruzione con l'auto-media responsabile. Questo gruppo avrà tre attività: 1. Selezione volontaria di farmaci OTC, 2. Educazione sanitaria su ciò che comporta l'auto-medicazione responsabile, 3. Monitoraggio per ADR moderati e gravi relativi all'uso di farmaci non prescritti selezionati o al peggioramento dei sintomi del MA, con il referral a un GP se necessario.

Per ogni MA, il farmacista richiederà la firma del paziente sull'allegato 1, procederà con l'attività 1, compila lo strumento incluso nell'allegato 4 e continua con l'attività 2.

Nei giorni 3, 5, 7 e 10 dopo la consultazione, i pazienti verranno contattati tramite un chatbot o una telefonata per rispondere all'allegato 5. Nei giorni da 5 a 6 e da 10 a 12, un farmacista del team di ricerca esaminerà le risposte dei pazienti per valutare la necessità di referral medico (attività 3), se la presenza di un ADR moderato o grave è identificato del sintomo (T5-T6, T10-T12).

I pazienti riceveranno la gestione usando CBP. Questo gruppo avrà quattro attività: 1. Identificazione e classificazione del MA, 2. Riferenze a un GP Se la condizione del paziente non è classificata come MA, 3. Guida al paziente su misure farmacologiche appropriate nel caso in cui un farmaco OTC sia richiesto 4. Monitoraggio per il monitoraggio moderato o grave relativo all'uso di farmaci non prescritti selezionati o di peggioramento dei sintomi del MA, con il refazione a un GP se necessario.

Per ogni MA, il farmacista richiederà il consenso informato del paziente, applicherà ciò che viene descritto nelle attività 1, 2 e 3 e compila lo strumento incluso nell'allegato 4.

I giorni 3, 5, 6, 7, 10 e 12 saranno seguiti come descritto per il gruppo di controllo.

Il gruppo di coordinamento dello studio addestrerà il personale della farmacia in merito a questi protocolli.

Questa formazione coprirà gli aspetti sia farmacologici che non farmacologici della gestione MA. La componente farmacologica enfatizzerà la selezione appropriata e l'uso sicuro di farmaci non prescription, con particolare attenzione all'identificazione di potenziali interazioni farmacologiche, controindicazioni e ADR moderati e gravi. Il personale della farmacia sarà inoltre dotato di strumenti per applicare criteri adeguati per il referral a un GP quando necessario.

Il personale sarà diviso in tre gruppi e ogni gruppo avrà un minimo di due sessioni, ciascuna di 4 ore. Inoltre, ci sarà una componente pratica in cui verranno condotte simulazioni di situazioni reali.

Durante il periodo di follow-up e intervento di 12 mesi, uno dei ricercatori sarà disponibile a ricevere telefonate per affrontare i dubbi e le preoccupazioni sui protocolli basati sul consenso.

• Uso di protocolli basati sul consenso

La risoluzione MA sarà valutata utilizzando cinque questionari auto-somministrati. Questi saranno amministrati al basale (T0) prima dell'intervento e nei giorni 3 (T3), 5 (T5), 7 (T7) e 10 (T10) dopo la consultazione.

La risoluzione MA verrà registrata come risultato binario (sì/no). Questo risultato è clinicamente rilevante in quanto rifletterà l'efficacia dell'intervento con i CBP.

La durata del MA sarà valutata utilizzando cinque questionari auto-somministrati. Questi saranno amministrati al basale (T0) prima dell'intervento e nei giorni 3 (T3), 5 (T5), 7 (T7) e 10 (T10) dopo la consultazione.

La durata di MA verrà misurata in giorni dall'intervento presso la farmacia o la farmacia per completare la risoluzione dei sintomi o se è necessario un rinvio a un medico di famiglia. Questo risultato è clinicamente rilevante in quanto rifletterà l'efficacia dell'intervento con i CBP.

Il tasso di riferimento al GP, sia a causa del peggioramento dei sintomi o del verificarsi di ADR moderati o gravi, sarà valutato utilizzando cinque questionari auto-amministrati. Questi saranno amministrati al basale (T0) prima dell'intervento e nei giorni 3 (T3), 5 (T5), 7 (T7) e 10 (T10) dopo la consultazione.

Sulla base delle risposte dei pazienti ai questionari di follow-up, il rinvio a un GP verrà registrato come esito binario (sì/no), indicando se si è verificato un rinvio a causa di un peggioramento dei sintomi o di sospetti ADR moderati o gravi. Questa misura è rilevante per la valutazione della sicurezza dei pazienti e l'efficacia dell'intervento con i CBP.