Efficacia dell'ablazione soprascapolare con radiofrequenza nel dolore alla spalla emiplegica

Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico, randomizzato e controllato in triplo cieco. Saranno inclusi nel nostro studio i pazienti ricoverati nella clinica dell'ictus del nostro ospedale e con diagnosi di ictus emorragico o ischemico. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma di analisi statistica della potenza G*Power 3.1.9.4 per Windows. Sulla base dello studio di Allen et al. valutare l’efficacia del blocco del nervo soprascapolare nel dolore alla spalla post-ictus, il numero minimo di pazienti necessari per ottenere un cambiamento significativo di 20 mm nella valutazione VAS prima e dopo il trattamento (con un margine di errore del 5% di Tipo 1 e del 20% di Tipo 2 , potenza di lavoro 80% e intervallo di confidenza 95%) è risultato essere 23 (totale 69 pazienti) per ciascun gruppo. Considerando la possibilità di una perdita del 20% durante lo studio, si è deciso di includere almeno 28 (totale 84) pazienti per ciascun gruppo. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e completato il "Forum di consenso informato dei volontari" saranno randomizzati in tre gruppi di 28 pazienti come il primo gruppo Gruppo RF (RFG), il secondo gruppo Gruppo di blocco del nervo soprascapolare (SSBG) e il terzo gruppo Steroide intraarticolare Gruppo (SG) con il programma computerizzato "Research Randomizer". I pazienti, il medico che esegue la valutazione e il fisioterapista che tratta il paziente non sapranno quale procedura viene eseguita. Un investigatore in cieco eseguirà valutazioni di base dei partecipanti prima dell'iniezione. Mentre la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS), i trattamenti con impacchi caldi e gli esercizi, che sono frequentemente utilizzati nel trattamento del dolore alla spalla emiplegica, sono stati eseguiti in tutti i pazienti; oltre ai pazienti selezionati per il gruppo PRF con il programma computerizzato 'Research Randomizer', applicazione di impulsi RF con generatore STP TOP-TLG10 a 2 Hz, 20 ms e 45 V per 2 minuti a 2 Hz, 20 ms e 45 V a una temperatura massima di 42 gradi una volta al nervo soprascapolare sotto guida ecografica, 5 ml di betametasone all'1% ml + lidocaina al 2% 2 ml, miscela di siero fisiologico allo 0,9% 2 ml verranno applicati al gruppo di blocco soprascapolare e intra-articolare Applicazione di steroidi con una miscela di lidocaina al 2% 2 ml, siero fisiologico allo 0,9% 2 ml e betametasone 1 ml 5 mg verrà applicata al gruppo steroide. Tutte le procedure saranno eseguite con un sistema ecografico portatile con sonda lineare da 12 MHz e gli esercizi saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista. Il trattamento dei pazienti sarà organizzato in un totale di 20 sedute per 4 settimane, 5 giorni a settimana, prima TENS e hotpack, poi esercizio fisico. Verranno applicati 15 minuti di impacco caldo, 15 minuti di TENS, seguiti da 30 minuti di esercizi per gli arti superiori.