- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06495359
Effetto del programma di formazione sull'immunizzazione sull'esitazione vaccinale dei genitori
9 luglio 2024 aggiornato da: Aslı Akdeniz Kudubeş, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
La mancata somministrazione dei vaccini a causa dell’esitazione vaccinale rappresenta sia un potenziale problema di salute pubblica sia una situazione difficile e rischiosa per gli operatori sanitari.
Gli operatori del settore sanitario svolgono un ruolo molto importante nella vaccinazione delle famiglie.
Con l’aumentare della consapevolezza pubblica, è probabile che l’interesse per questi vaccini aumenti.
Opere realizzate; Dimostra che gli operatori sanitari e i medici stabiliscono un rapporto di fiducia e comunicano in modo efficace con i destinatari del vaccino e i genitori è uno dei modi più efficaci per eliminare le esitazioni sul vaccino.
Hanno affermato che, affinché i vaccini infantili possano essere somministrati ad un ritmo elevato, dovrebbe prima essere stabilita una comunicazione efficace con i genitori.
Questo progetto mirava a determinare l'effetto del programma educativo sull'immunizzazione sull'esitazione vaccinale dei genitori.
Il progetto è concepito come uno studio randomizzato e controllato e sarà composto da gruppi sperimentali e di controllo.
Ai genitori del gruppo sperimentale verrà applicato un programma educativo riguardante l'immunizzazione.
L'originalità di questo progetto è la valutazione dell'effetto del programma di educazione all'immunizzazione applicato ai genitori i cui figli sono ricoverati in ospedale in caso di esitazione vaccinale.
Sebbene gli studi sull’esitazione vaccinale nei genitori siano aumentati negli ultimi anni, la maggior parte di essi consiste in studi descrittivi volti a determinare il livello di esitazione vaccinale e i fattori che influenzano.
Non sono stati trovati studi di intervento sugli effetti dell’educazione all’immunizzazione nei genitori sull’esitazione vaccinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della ricerca sarà effettuato utilizzando un disegno controllato randomizzato a gruppi paralleli (esperimento-controllo), che è uno dei metodi sperimentali, per determinare l'effetto del programma di educazione all'immunizzazione sull'esitazione vaccinale dei genitori.
Obiettivi:
- Per esaminare l’effetto del programma di educazione all’immunizzazione sull’esitazione vaccinale dei genitori,
- Confrontare i punteggi medi della scala di esitazione vaccinale tra i genitori del gruppo sperimentale e il gruppo di controllo del progetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AKDENİZ KUDUBEŞ, PHD
- Numero di telefono: 5432715190
- Email: asli.akdeniz@bilecik.edu.tr
Luoghi di studio
-
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Bilecik, Tacchino
- Reclutamento
- Asli Akdeniz Kudubeş
-
Contatto:
- ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, PHD
- Numero di telefono: 5432715190
- Email: asli.akdeniz@bilecik.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un figlio di età compresa tra 0 e 6 anni,
- ricoverato nel reparto pediatrico,
- che non hanno precedentemente ricevuto una formazione sull’immunizzazione
- Genitori che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- analfabeta
- genitori con ritardo mentale, problemi alla vista e all'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I ricercatori somministreranno il programma educativo sull’immunizzazione ai genitori.
|
Il contenuto del programma educativo sull'immunizzazione per i genitori è stato creato da ricercatori sulla base della letteratura.
Per il programma di formazione si otterranno pareri di esperti da 7 persone esperte nei campi della salute infantile e dell'assistenza infermieristica sulle malattie e dell'assistenza sanitaria pubblica.
Il programma di allenamento è composto da 30 minuti.
Il programma educativo sarà consegnato ai genitori sotto forma di una sessione di formazione di 30 minuti utilizzando il modello educativo in presenza.
Verranno utilizzati metodi educativi interattivi che consentano la partecipazione dei genitori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio medio della scala di esitazione vaccinale dei genitori
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
|
Verrà valutato l'effetto della formazione applicata sul punteggio medio della Parental Vaccination Hesitancy Scale.
|
fino a 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: AKDENİZ KUDUBEŞ, Bilecik Seyh Edebali University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- aslıkudubes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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