Confronti tra gli effetti e i risultati clinici del gel vaginale CH2 rispetto al placebo su CIN1

A Taiwan, dal 1995, ogni anno viene offerto il Pap test alle donne di età superiore ai 30 anni. L’incidenza del cancro invasivo cervicale è diminuita da 25/100.000 persone nel 1995 a 7,0/100.1000 persone nel 2016. Al contrario, l’incidenza delle lesioni precancerose è aumentata gradualmente. Secondo ASCCP, l'osservazione e la ripetizione della citologia in 6-12 mesi sono raccomandate nei pazienti con diagnosi di CIN1 colposcopica. La maggior parte delle lesioni di basso grado sono regredite spontaneamente senza trattamento; Il 49% dei CIN1 è regredito a negativo in sei mesi e il 70% in 12 mesi.

Prove emergenti suggeriscono associazioni tra la composizione del microbiota vaginale (VMB), l’infezione da papillomavirus umano (HPV) e la neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN). La ricerca precedente includeva 87 pazienti con CIN2 non trattato. È stato riferito che i pazienti con un microbioma lattobacillo-dominante al basale hanno maggiori probabilità di avere una malattia regressiva a 12 mesi. Lactobacillus spp. l'esaurimento e la presenza di taxa anaerobici specifici sono associati alla persistenza del CIN2 e alla regressione più lenta. L’82,9% delle donne con lesioni intraepiteliali squamose di basso grado (LSIL) sono risultate positive all’HPV. Il gel vaginale CH2 è un prodotto sanitario commercializzato derivato da ingredienti naturali, tra cui acqua, glicerolo probiotico ed estratti vegetali. I ricercatori hanno progettato questo studio per confrontare i seguenti risultati tra i partecipanti che utilizzano e quelli che utilizzano il placebo: 1. il tasso di regressione di CIN1, 2. il tempo di regressione di CIN1 e 3. il tasso di eliminazione dell'HPV nei partecipanti.