Comparações dos efeitos e resultados clínicos do gel vaginal CH2 versus placebo no NIC1

Em Taiwan, o exame de Papanicolaou é oferecido todos os anos para mulheres com mais de 30 anos desde 1995. A incidência de cancro invasivo do colo do útero diminuiu de 25/100.000 pessoas em 1995 para 7,0/100.1000 pessoas em 2016. Em contraste, a incidência de lesões pré-cancerígenas aumentou gradualmente. De acordo com a ASCCP, a observação e a repetição da citologia em 6-12 meses são recomendadas em pacientes com NIC1 com diagnóstico de colposcopia. A maioria das lesões de baixo grau regrediu espontaneamente sem tratamento; 49 por cento do CIN1 regrediram para negativo em seis meses e 70 por cento regrediram em 12 meses.

Evidências emergentes sugerem associações entre a composição da microbiota vaginal (VMB), infecção pelo papilomavírus humano (HPV) e neoplasia intraepitelial cervical (NIC). Pesquisas anteriores incluíram 87 pacientes com NIC2 não tratada. Ele relatou que pacientes com microbioma dominante de Lactobacillus no início do estudo têm maior probabilidade de ter doença regressiva em 12 meses. Lactobacillus spp. a depleção e a presença de táxons anaeróbios específicos estão associadas à persistência do NIC2 e à regressão mais lenta. 82,9 por cento das mulheres com lesões intraepiteliais escamosas de baixo grau (LSIL) testaram positivo para HPV. O gel vaginal CH2 é um produto de saúde comercializado derivado de ingredientes naturais, incluindo água, glicerol probiótico e extratos de plantas. Os investigadores desenvolveram este ensaio para comparar os seguintes resultados entre os participantes que usam e aqueles que usam placebo: 1. a taxa de regressão de NIC1, 2. o tempo para regressão de NIC1 e 3. a taxa de eliminação de HPV nos participantes.