Termocoagulazione a radiofrequenza del ganglio trigeminale guidata da TC o guidata da fluoroscopia per la nevralgia del trigemino idiopatica

Questo studio randomizzato e controllato mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza della termocoagulazione a radiofrequenza del ganglio trigeminale (TG-RFT) guidata da TC rispetto a quella guidata da fluoroscopia in pazienti con nevralgia del trigemino (TN) idiopatica. La TN idiopatica è caratterizzata da dolore facciale grave e ricorrente e la termocoagulazione con radiofrequenza è un'opzione di trattamento interventistico comune.

I partecipanti idonei a questo studio saranno adulti di età superiore a 18 anni, con diagnosi di TN idiopatica basata sui criteri della International Headache Society, che soffrono di dolore per almeno sei mesi con un punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) maggiore di 6 nonostante il trattamento medico.

I criteri di esclusione includono la compressione vascolare del nervo trigemino mediante risonanza magnetica, cause secondarie come sclerosi multipla, cefalalgie autonomiche del trigemino, patologie dentali o dell'articolazione temporo-mandibolare, precedenti procedure interventistiche o interventi chirurgici per TN, coagulopatia, uso di antiaggreganti e anticoagulanti, pacemaker cardiaco, insufficienza epatica, malattia psichiatrica, tumore maligno o infezione nel sito di iniezione o infezione sistemica.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo RFT guidato da TC o guidato da fluoroscopia utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer. Entrambe le procedure verranno eseguite in condizioni asettiche con monitoraggio e anestesia adeguati. La RFT guidata da TC utilizzerà l'imaging TC in tempo reale per il posizionamento e il monitoraggio dell'ago, mentre la RFT guidata da fluoroscopia utilizzerà l'imaging fluoroscopico.

La misura dell'esito primario è il sollievo dal dolore, valutato a 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS) e la Visual Analog Scale (VAS). Gli esiti secondari includono i cambiamenti nel consumo di farmaci valutati dalla Medication Quantification Scale III (MQS III) e la registrazione degli eventi avversi correlati alla procedura.

Questo studio mira a fornire preziose informazioni sull’efficacia comparativa e sulla sicurezza del TG-RFT guidato da TC rispetto a quello guidato da fluoroscopia nella gestione della TN idiopatica, guidando potenzialmente la futura pratica clinica.