Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La contropulsazione riduce le dimensioni dell'infarto prima della PCI per IMA (CRISP-AMI)

24 giugno 2011 aggiornato da: Datascope Corp.

Uno studio multicentrico, randomizzato e controllato sullo scarico meccanico del ventricolo sinistro con contropulsazione per ridurre le dimensioni dell'infarto pre-PCI per infarto miocardico acuto - CRISP AMI

I soggetti con STEMI acuto anteriore che ricevono un IABC prima del PCI primario avranno una dimensione dell'IM ridotta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio del dispositivo post-clearance in cui i soggetti con IM acuto saranno randomizzati 1:1 per ricevere IAB o per ricevere lo standard di cura senza IAB prima della riperfusione meccanica. I soggetti saranno seguiti per tutta la loro degenza ospedaliera e a 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

339

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Virga Jesse
  • Francia
    • Alsace
      • Massy Cedex, Alsace, Francia, 91349
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
  • Germania
      • Dresden, Germania, 1307
        • Klinik fur Innere Medizin und Kardiologie
      • Freiburg, Germania
        • University of Freiburg
      • Leipzig, Germania, D-04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
  • India
      • Bangalore, India, 560052
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Bangalore, India
        • Apollo Hospitals
      • Delhi, India, 122 001
        • Medanta - The Medicity
      • Hyderabad, India, 50034
        • Care Hospital
      • Jalandhar, India, 144 008
        • Tagore Hospital and Heart Care Centre
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, India, 110044
        • Indraprastha Apollo Hospital
      • West Bengal, India
        • Apollo Gleneagles Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Gujrat
      • Vadodara, Gujrat, India, 390 007
        • Baroda Heart Institute and Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560034
        • Saint John's Medical College and Hospital
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50141
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Cargeei
  • Olanda
      • Eindhoven, Olanda, 2
        • Catharina Hospital
  • Regno Unito
      • Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito, EH8 9RS
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Leeds General Infirmary
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • St. Thomas Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health (St Mary's)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Hospital
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14627
        • University of Rochester Medical Center-Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17603
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comprendere e firmare un ICF
  • ≥ 18 e ≤ 90 anni di età
  • Buona salute generale, a parere dell'investigatore
  • Sopraslivellamento del tratto ST di 2 mm in 2 derivazioni anteriori contigue o ≥ 4 mm in totale nelle derivazioni anteriori
  • Programmato per PCI <6 ore dall'insorgenza dei sintomi di infarto del miocardio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione nota alla risonanza magnetica
  • Precedente terapia trombolitica durante l'evento indice
  • Storia nota di MI
  • Insufficienza aortica grave nota
  • Aneurisma aortico noto
  • Malattia aorta-iliaca calcifica grave nota o malattia vascolare periferica
  • Subire uno shock cardiaco
  • Malattia renale allo stadio terminale nota
  • Peso >400 libbre. o altezza <4 piedi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo dello studio
Dispositivo: Contropulsazione con IAB
PCI pre-riperfusione IABC
Altri nomi:
  • CS100 & CS300 IAB Linear 7.5F Fedeltà 8.0 F Sensation 7.0 F

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se l'IABC prima della riperfusione meccanica riduce le dimensioni dell'infarto miocardico (MI).
Lasso di tempo: 3-5 giorni
3-5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'effetto di IABC prima della riperfusione meccanica sulla funzione cardiovascolare post PCI e sui principali eventi cardiaci avversi (MACE) (cioè morte, reinfarto e CHF) a 30 giorni e 6 mesi.
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi dopo la randomizzazione
30 giorni e 6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Datascope Corp.

Collaboratori

Duke University
Flinders Medical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Magnus Ohman, MD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto (AMI)

Prove cliniche su Contropulsazione con IAB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi