Bypass digiunale a manica singola anastomosi rispetto a un bypass gastrico anastomosi nella gestione dei pazienti obesi morbosi: uno studio comparativo

Questo studio sarà prospetticamente randomizzato. Ci saranno cento persone con obesità morbosa sottoposte a chirurgia bariatrica negli ospedali dell'Università di Sohag e dell'Università di Ainshams. L'investigatore selezionerà quali individui avranno un intervento chirurgico di bypass gastrico dopo aver consultato i pazienti su tutte le procedure bariatriche. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (50 per gruppo); Il primo paziente era OAGB (gruppo A) e il secondo era SASJ (gruppo B). Dopo che lo studio è stato approvato dal Consiglio etico dell'Università SOHAG e dall'Università di Ain Shams, Facoltà di Medicina, tutti i pazienti devono dare un consenso informato scritto per la partecipazione.

Abbiamo incluso un totale di 100 casi in questo studio randomizzato prospettico e sono stati divisi in due gruppi uguali; Gruppi SASJ e OAGB. Le due procedure sono state eseguite dallo stesso team chirurgico adattando tecniche standardizzate. I parametri di perdita di peso erano i nostri obiettivi primari, mentre gli esiti secondari includevano tempo operativo, complicanze post-operatorie, stato nutrizionale (macro e micro nutrienti), miglioramento/risoluzione delle comorbilità e qualità della vita.

Numero totale di 100 pazienti, di età compresa tra 16 e 60 anni, con BMI> 40 kg/m2 o BMI> 35 kg/m2 con la presenza di comorbidità correlata all'obesità (diabete mellito, ipertensione, OSA, osteoartrite) sono stati arruolati in questo studio.

Un consenso scritto informato è stato firmato da tutti i pazienti, dopo una spiegazione completa dell'idea dello studio, insieme ai benefici e agli svantaggi di ciascuna procedura. Sono stati eseguiti per tutti i casi, esame fisico, esame fisico, indagini di laboratorio preoperatorio di routine e ecografia addominale.

I 100 casi sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (50 casi ciascuno); Gruppi SASJ e OAGB. La randomizzazione è stata eseguita in sala operatoria al momento dell'induzione dell'anestesia usando la tecnica dell'involucro sigillato. Tutti i casi sono stati eseguiti mediante laparoscopia in anestesia generale. Le due procedure sono state eseguite da 5 porte, una per la fotocamera, due porte di lavoro e due assistenti.

Per il gruppo SASJ (50 casi), è stata creata la manica iniziando la devascolarizzazione di una maggiore curva gastrica 6 cm prossimale a Pylorus. La devascolarizzazione è stata eseguita tramite un bisturi armonico o un dispositivo di legame. La dissezione è stata continuata prossimalmente fino a raggiungere il crus diaframmatico sinistro. Successivamente che lo stomaco è stato resecato lungo la maggiore curvatura tramite un endostapler su un bougie da 36-fr. Dopo aver creato la manica, sono stati contati due metri dell'intestino tenue a partire dal legamento di Treitz e è stata creata una gastrojejunostomia isoperistaltica antecolica (larghezza 4 cm) con l'antro tramite graffio lineare e il difetto della parete anteriore è stato chiuso dalle suture.

Nel gruppo OAGB (50 casi), la dissezione è iniziata appena distale al piede dei corvi fino a raggiungere la sacca minore. Endostapler è stata creata una lunga durata gastrica stretta. Successivamente, è stata creata una gastrojejunostomia longitudinale (larga 4 cm) a 200 cm distale rispetto al legamento Treitz come gruppo SASJ.

Per tutte le procedure, è stato eseguito il test blu di metilene intraoperatorio ed è stato inserito un drenaggio addominale sulla linea della fase gastrica. Dopo il funzionamento, tutti i casi sono stati trasferiti nel reparto interno e hanno iniziato l'assunzione orale 6 ore dopo l'intervento chirurgico. La maggior parte dei casi è stata scaricata il primo o 2 ° giorno operativo dopo l'assunzione orale completamente mobilitata e appropriata. Ai pazienti è stato raccomandato di ricevere una dieta liquida per la prima settimana, seguita da dieta morbida per le tre settimane successive. Lì dopo, è stata raccomandata una dieta solida a lungo termine (ipo-calorica, arricchita di proteine). Per tutti i casi sono stati avviati integratori orali giornalieri di multivitaminici e somministrazione settimanale della vitamina B12 intramuscolare.

Il follow -up regolare è stato previsto per tutti i casi per settimanali nel primo mese, poi 3, 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento chirurgico. Durante queste visite, i pazienti sono stati valutati clinicamente e biochimicamente. Eventuali complicazioni post-operatorie sono state notate e registrate. Le variazioni di peso sono state registrate come percentuale della perdita di peso in eccesso (%EWL) e percentuale della perdita di peso totale (%TWL).

I nostri risultati primari sono stati %EWL e %TWL, mentre i risultati secondari includevano complicanze post-operatorie, miglioramento/risoluzione delle comorbidità. La risoluzione del diabete era definita secondo Buse et al. come presenza di normali livelli di glucosio e HbA1c in assenza di farmaci antidiabetici [23], mentre la risoluzione dell'OSAS è stata definita dal questionario Stopbang con punteggio inferiore a 2 dopo l'operazione [24]. Il miglioramento dell'ipertensione è stato definito come pressione sanguigna <140/90 con riduzione della dose di farmaci e della remissione senza la sua cessazione [25]. DE Novo GERD è stato definito come lo sviluppo post-operatorio dei sintomi di reflusso nei pazienti che non ne soffrono [26] e il reflusso è stato confermato dall'endoscopia in questi casi.