Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio multi-centre randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia della miscela di acari puretali 50.000 immunoterapia sottocutanea AUEQ/mL in soggetti adulti con rinite allergica da moderata a grave/rhinocongiuntivite con o senza asma indotta dall'acqua della polvere domestica (HDM)

2 aprile 2025 aggiornato da: HAL Allergy

Uno studio multi-centesimo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia della miscela di acari puretali 50.000 aueq/ml di immunoterapia sottocutanea in soggetti adulti con rinite allergica da moderata a grave/rhinocongiuntivite

Razionale: rinite allergica/rinocongiuntivite (ARC) è un problema di salute globale, che colpisce il 10-25% della popolazione. L'immunoterapia per allergeni specifica è l'unica opzione terapeutica modificante per la malattia per soggetti con acari della polvere domestica (Rhinite allergica indotta da HDM/rinocongiuntivite. Questo studio clinico di fase 3 mira a dimostrare l'immunoterapia sottocutanea della miscela di acari puretali (PM) (SCIT) rispetto a un placebo per un anno di trattamento in pazienti con rinite allergica/rinocongiuntivite allergiche da moderata a grave. La miscela di PM è una sospensione di estratto chimicamente modificato dagli acari della polvere della casa Dermatophagoides pteronyssinus (D. pter) e Dermatophagages fainae (D. Far), adsorbiti all'idrossido di alluminio. Gli estratti modificati (allergoidi) sono associati a una ridotta allergenicità ma a immunogenicità conservata. Sulla base degli studi precedenti, è stata selezionata la dose di 0,5 ml di soluzione di miscela PM con concentrazione 50.000 AUEQ/mL (unità di allergeni in millilitro) per questo studio clinico di fase 3.

Obiettivi: l'obiettivo primario è valutare l'efficacia della miscela PM 50.000 AUEQ/mL (0,5 mL) Scit in base a un punteggio di rinite combinato totale medio (TCRS), che verrà confrontato tra la miscela PM e i gruppi di placebo. Il TCRS è costituito dal punteggio dei sintomi della rinite e dal punteggio dei farmaci misurati quotidianamente nelle ultime 8 settimane del trattamento di 1 anno.

Altri parametri di efficacia secondaria verranno confrontati tra i gruppi di trattamento per mostrare l'efficacia: i sintomi della rinite e i punteggi dei farmaci separatamente, nonché un sintomo combinato e un punteggio farmacologico solo per i sintomi nasali (CSMS (N)); Punteggio totale di conduttività combinate; test di provocazione nasale; marcatori di sangue immunologico come immunoglobuline E, G e G4; e questionario sulla qualità della vita della rinite (standardizzato) (RQLQ (S)).

Progettazione di prova: si tratta di uno studio clinico multicentre randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in cui i soggetti partecipano per circa 14 mesi.

Popolazione di prova: nello studio i pazienti (18-65 anni) che soffrono di arco da moderato a grave indotto da HDM con o senza asma controllato possono essere inclusi nello studio. I principali criteri per valutare l'allergia HDM saranno eseguiti dai seguenti parametri: storia medica allergica al minimo di 1 anno di HDM; Test di puntura della pelle positiva e test di provocazione nasale HDM D. Pter e/o D. Far; Alcuni livelli di immunoglobulina e D. Pter o D. Far, e, soprattutto, dovrebbero avere un punteggio di sintomo di rinite sufficiente misurato durante 2 settimane allo screening. Inoltre, i pazienti dovrebbero avere sufficienti funzioni polmonari confermate dalla spirometria, possono avere l'asma che dovrebbe essere controllato. Non saranno inclusi i pazienti con una malattia cronica o acuta che potrebbe posizionare il soggetto a rischio aggiuntivo. Alcuni farmaci che possono interferire con il trattamento dello studio o aumentare i rischi per la salute devono essere lavati e non possono essere assunti durante lo studio.

Circa 920 soggetti allergici HDM saranno sottoposti a screening in ordine dopo il periodo di screening per iscrivere 552 soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

552

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • UMBAL Kaspela
      • Ruse, Bulgaria
        • Medical Center Prolet Eood
      • Smolyan, Bulgaria
        • Medical Center Smolyan
      • Sofia, Bulgaria
        • DCC Convex
      • Sofia, Bulgaria
        • Diagnostic-Consulativ Senter Ascendent
      • Sofia, Bulgaria
        • University Hospital Alexandrovska
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • emovis GmbH
      • Bonn, Germania
        • Praxis Dr. Ginko
      • Dreieich, Germania
        • Praxis Dr. Elke Decot
      • Dresden, Germania
        • HNO-Praxis Dr. Udo Schäfer
      • Duisburg, Germania
        • HNO Praxis Dr. Uta Thieme
      • Essen, Germania
        • Medizentrum Essen-Borbeck
      • Geesthacht, Germania
        • Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest GbR
      • Göttingen, Germania
        • HNO-Facharztpraxis Alte Post
      • Itzehoe, Germania
        • HNO Research GmbH
      • Kiel, Germania, 24105
        • Hospital Schleswig-Holstein. Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie.
      • Leipzig, Germania
        • BAG Prof. G. Hoheisel/Dr. A. Bonitz Praxis für Pneumologie und Allergologie - Studienzentrum
      • Mittweida, Germania
        • Praxis Dr. Bohn
      • Neu-Isenburg, Germania
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch -Institut für klinische Forschung GmbH
      • Neuenhagen, Germania
        • Studienzentrum MOL BAG Dres. E.Hippke & S. Runge
      • Osnabrück, Germania
        • Klifos - Klinische Forschung Osnabruck
      • Peine, Germania
        • Studienzentrum Dr.Schlenska
      • Saalfeld, Germania
        • Studienzentrum Dr.Laßmann
      • Schorndorf, Germania
        • Allergo GmbH - Prüfzentrum Schorndorf
      • Stuttgart, Germania
        • Klinikum Stuttgart - Krankenhaus Bad Cannstatt
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia
        • LOR Clinic
      • Riga, Lettonia
        • The Center of Investigation in Treatment of Allergyc Diseases
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • CD8 clinic
      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Lituania
        • Inovatyvios Alergologijos Centras
      • Vilnius, Lituania
        • JSC Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases
      • Vilnius, Lituania
        • JSC Family Doctor
      • Vilnius, Lituania
        • JSC Inlita
      • Vilnius, Lituania
        • JSC Verkiu clinic
  • Polonia
      • Białystok, Polonia
        • NZOZ Homeo Medicus Poradnia Alergologiczna
      • Białystok, Polonia
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Płoszczuk
      • Białystok, Polonia
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska AlerMedica
      • Bydgoszcz, Polonia
        • Centrum Medyczne Kermed
      • Częstochowa, Polonia
        • Pratia - Ośrodek Badań Klinicznych
      • Gdańsk, Polonia
        • Clinica Vitae Spółka z o. o.
      • Gryfice, Polonia
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Elzbieta Matusz
      • Katowice, Polonia
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Katowice, Polonia
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n.med. Joanna Orlicz-Widawska
      • Kielce, Polonia
        • PZU Zdrowie Centra Medyczne Kielce
      • Koszalin, Polonia
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Jan Zdanowski Specjalista Alergolog
      • Kraków, Polonia
        • Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" Sp. z o.o.
      • Kraków, Polonia
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o - FutureMeds Kraków
      • Kraków, Polonia
        • Małopolskie Centrum Alergologii sp z o.o.
      • Lubin, Polonia
        • Centrum Diagnostyczno-Terapeutyczne Medicus Sp. z o.o.
      • Lublin, Polonia
        • ALERGOTEST s.c. Specjalistyczne Centrum Medyczne
      • Lublin, Polonia
        • Centrum Alergoologii Specjalistyczna Przychodnia Alergologiczna
      • Lublin, Polonia
        • Pro Life Medica Sp. z o.o.
      • Lublin, Polonia
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Poznań, Polonia
        • Centrum Alergologii
      • Poznań, Polonia
        • NZOZ Alergo-Med
      • Poznań, Polonia
        • Poradnie Specjalistyczne Alergologia Plus - Justyna Rakowicz
      • Skarżysko-Kamienna, Polonia
        • NSZOZ Puls Med
      • Tarnów, Polonia
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o.
      • Tomaszów Mazowiecki, Polonia
        • Gabinet Lekarski Bożena Kubicka-Kozik
      • Warsaw, Polonia
        • Centrum Alergologii Irmed Irena Wojciechowska
      • Warszawa, Polonia
        • ETG Warszawa
      • Warszawa, Polonia
        • POLIMEDICA CENTRUM BADAŃ, PROFILAKTYKI I LECZENIA Sp. z o.o. - POLIMEDICA PTG
      • Wrocław, Polonia
        • All-Med - Specjalistyczna Opieka Medyczna - Medyczny Instytut Badawczy
      • Wrocław, Polonia
        • NZOZ Centrum Usług Medycznych "PROXIMUM" Sp. z o. o.
      • Łódź, Polonia
        • Medical University of Lodz
      • Łódź, Polonia
        • Ip Clinic Sp. Z O. O.
      • Łódź, Polonia
        • Clinmedica Research Sp. Z O.O.
      • Łódź, Polonia
        • CM Szpital Św. Rodziny

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Prima dello screening, i soggetti devono aver firmato l'attuale modulo di consenso informato approvato (ICF).
  2. Soggetti maschili o femminili di età compresa tra 18 e 65 anni al momento del consenso informato.
  3. Storia clinica coerente con la rinite allergica HDM a grave moderato (con o senza asma) secondo la classificazione Aria (rinite allergica e il suo impatto sull'asma) (Bousquet et al., 2008), per almeno un anno prima del primo dosaggio.
  4. I soggetti dovrebbero essere in grado e disposti a completare i difiari di e-dirietti giornalieri per un periodo di 4 settimane durante il periodo di screening, 1 settimana dopo la visita di manutenzione 7 e per un periodo di 8 settimane alla fine del trattamento nelle stesse condizioni di vita.
  5. Volume espiratorio forzato 1 (FEV1)> 70% allo screening.

  6. Se un soggetto è asmatico, l'asma deve essere controllato clinicamente per almeno tre mesi prima dello screening usando steroidi inalati e / o beta agonisti a lungo termine (corrispondenti ai passaggi di trattamento Gina 1 -3) e l'uso di steroidi inalati deve essere su una dose più alta di ≤400 µg di Buddesonide al giorno o dose -equivalente (µg di dipropione; ≤160 µg di ciclesonide;

    ≤250 µg di fluticasone propionato; ≤200 µg di mometasone furoato). I pazienti con asma dovrebbero utilizzare i loro farmaci per l'asma standard per tutto il periodo di studio per garantire che il loro asma rimanga controllato.

  7. SPT positivo a D. Pter e/o D. Far (diametro wheal medio ≥ 3 mm, il controllo negativo dovrebbe essere <2 mM, il controllo positivo dell'istamina dovrebbe essere ≥ 3 mm), valutato allo screening.
  8. Soggetti con un NPT positivo per l'estratto di D. PTER allo screening (punteggio Lebel ≥6 a 10.000 UA/mL, il test deve essere posticipato, se il punteggio basale è ≥ 3 o se il punteggio di controllo negativo è> 3).
  9. Allergeni specifico del livello di IgE per D. Pter e/o D. Far di> 0,7 U/mL, valutato allo screening.
  10. I soggetti devono avere un TNS giornaliero medio di almeno 8 punti su 12 al basale, determinati secondo le voci giornaliere di E-Diaria durante 2 settimane di valutazione basale. I soggetti dovrebbero avere una conformità minima di entrata E-Diaria del 70% per la quale viene calcolata la media.
  11. Test di gravidanza sierica negativa allo screening per le donne con potenziale di gravidanza.

  12. Le femmine di potenziale di gravidanza devono utilizzare metodi altamente efficaci e accettabili di controllo delle nascite (secondo le raccomandazioni CTFG) per prevenire la gravidanza e accettare di continuare a praticare un metodo accettabile di contraccezione per la durata della partecipazione alla sperimentazione. Le misure contraccettive considerate adeguate sono:

    1. Contraccezione ormonale combinata (estrogeni e progestinici) associati all'inibizione dell'ovulazione (orale, intravaginale, transdermico)
    2. Contraccezione ormonale solo a progestinica associata all'inibizione dell'ovulazione (orale, iniettabile, impiantabile)
    3. dispositivo intrauterino (IUD)
    4. Sistema di rilascio di ormoni intrauterini (IUS)
    5. occlusione tubale bilaterale
    6. partner vasectomizzato
    7. L'astinenza sessuale rinuncia ai criteri di inclusione non sarà consentito.

Criteri di esclusione:

  1. Una storia clinicamente rilevante di arco stagionale sintomatico e/o uno SPT positivo (diametro wheal medio ≥ 3 mm) causata da un allergene (compresi i capelli animali e i dander), a cui il soggetto è regolarmente esposto e/o l'esposizione si sovrappone ai periodi di completamento della diario e-diario allo screening e alla fine del trattamento.
  2. Chirurgia nasale e/o grave malattia orale nasale o grave entro 6 mesi prima dello screening.
  3. I pazienti che non aderiscono alla procedura elettronica e/o alla procedura per l'uso dei farmaci di salvataggio durante la fase elettronica.
  4. Asma grave (fasi di trattamento GINA 2022 4 - 5).

  5. Asma incontrollato, come definito da uno dei seguenti:

    1. Test di controllo dell'asma (ACT) ≤19,
    2. FEV1 ≤70% del valore previsto,
    3. Visita del pronto soccorso per l'attacco/esacerbazione dell'asma entro 6 mesi prima dello screening,
    4. Almeno 1 ricovero in ospedale a causa dell'asma nell'ultimo anno,
    5. Storia di intubazione/ventilazione meccanica dovuta all'asma,
    6. Più di 2 corsi di steroidi orali utilizzati per il trattamento dell'asma negli ultimi 6 mesi prima dello screening,
    7. Uso quotidiano di corticosteroidi inalati> 400 mcg budesonide o equivalente.
  6. Storia di anafilassi con sintomi cardio-respiratrici (allergia alimentare, farmaci o reazione idiopatica).
  7. Trattamento precedente con AIT con allergeni HDM o un allergene a reazione incrociata per più di 1 mese a livello di manutenzione negli ultimi 5 anni. L'inizio di HDM Scit è accettabile, se il trattamento è stato sospeso prima di raggiungere la dose di mantenimento.
  8. AIT (sottocutaneo, sublinguale o orale) con altri allergeni di HDM negli ultimi 3 mesi prima dello screening o pianificato durante il periodo di prova.
  9. Partecipazione a una sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi prima dello screening (ad es.

Nuovo farmaco investigativo o biologico) o durante il processo. 10. Qualsiasi vaccinazione (incluso Covid-19) meno di 1 settimana prima dello screening, durante lo screening e la fase di apice e i periodi di punteggio TCRS. 11. Qualsiasi trattamento immunosoppressivo o terapia anti-IGE negli ultimi 6 mesi prima del primo dosaggio del farmaco della sperimentazione e durante lo studio 12. Qualsiasi trattamento con bloccanti β-adrenergici se non prescritto secondo gli standard di trattamento per il soggetto se il beneficio medico prevarrà i rischi alla discrezione degli investigatori. 13. Ipersensibilità a qualsiasi altro componente del prodotto sperimentale. 14. Gravi disturbi immunitari (comprese le malattie autoimmuni) e/o malattie che richiedono farmaci immunosoppressivi. 15. Infezione attivo Covid-19 al momento dello screening o 2 settimane prima. 16. Tumori maligni attivi o qualsiasi malattia maligna negli ultimi 5 anni. 17. Una malattia cronica o acuta che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe mettere il soggetto a un rischio aggiuntivo, incluso ma non limitato a quanto segue: insufficienza cardiovascolare, eventuali malattie polmonari gravi o instabili, disturbi endocrini, aree renali clinicamente significative o epatiche. 18. Malattie con una controindicazione per l'uso di adrenalina/epinefrina (ad es.

ipertiroidismo, glaucoma). 19. Uso di farmaci proibiti e/o non in grado di interrompere i farmaci che sono vietati durante i periodi di prova specificati. 20. Malattia ostruttiva nasale da moderata a grave come polipi, deviazione del setto. 21. Sinusite cronica clinicamente significativa o infezione oculare. 22. Soggetti femminili di potenziale di gravidanza che sono incinte o allattanti. 23. Abuso di alcol, droghe o farmaci nell'ultimo anno e durante il processo.

24. Qualsiasi mancanza (prevista) di cooperazione o conformità alla discrezione dell'investigatore. 25. Disturbi psichiatrici, psicologici o neurologici gravi. 26. Dipendenti dello sponsor, CRO, sito di studio clinico e/o che sono parenti di prima elementare o partner dell'investigatore. 27. Impegno noto nei confronti di un'istituzione in virtù di un ordine emesso dalle autorità giudiziarie o amministrative 28. Cambiamenti previsti nell'esposizione media HDM durante la sperimentazione (ad es. Nuove misure di evitamento, trasferimento e festività o viaggi che durano più di 10 giorni durante il periodo di valutazione dell'efficacia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Comparatore placebo: placebo
L'aumento dei volumi di placebo, verrà somministrato mediante iniezione sottocutanea (a partire da 0,05 ml) a intervalli settimanali fino al raggiungimento della dose di mantenimento (0,5 ml). Successivamente, i dosaggi di manutenzione, corrispondenti a 0,5 ml di placebo, sono riportati a intervalli di 4 settimane.
Biologico: Acari puretali 50.000 aueq/ml

Biologico/vaccino: placebo

L'aumento dei volumi di placebo, verrà somministrato mediante iniezione sottocutanea (a partire da 0,05 ml) a intervalli settimanali fino al raggiungimento della dose di mantenimento (0,5 ml). Successivamente, i dosaggi di manutenzione, corrispondenti a 0,5 ml di placebo, sono riportati a intervalli di 4 settimane

Biologico: Biologico/vaccino: placebo
I dosaggi in aumento, corrispondenti all'aumento dei volumi della soluzione farmacologica (a partire da 0,05 mL), saranno somministrati mediante iniezione sottocutanea a intervalli settimanali fino al raggiungimento della dose di mantenimento (0,5 ml). Successivamente, i dosaggi di mantenimento, corrispondenti a 0,5 ml di soluzione farmacologica, sono somministrati a intervalli di 4 settimane.
Comparatore attivo: Sperimentale: acari puretali, 50.000 AU/ml
I dosaggi in aumento, corrispondenti all'aumento dei volumi della soluzione farmacologica (a partire da 0,05 mL), saranno somministrati mediante iniezione sottocutanea a intervalli settimanali fino al raggiungimento della dose di mantenimento (0,5 ml). Successivamente, i dosaggi di mantenimento, corrispondenti a 0,5 ml di soluzione farmacologica, sono somministrati a intervalli di 4 settimane.
Biologico: Acari puretali 50.000 aueq/ml

Biologico/vaccino: placebo

L'aumento dei volumi di placebo, verrà somministrato mediante iniezione sottocutanea (a partire da 0,05 ml) a intervalli settimanali fino al raggiungimento della dose di mantenimento (0,5 ml). Successivamente, i dosaggi di manutenzione, corrispondenti a 0,5 ml di placebo, sono riportati a intervalli di 4 settimane

Biologico: Biologico/vaccino: placebo
I dosaggi in aumento, corrispondenti all'aumento dei volumi della soluzione farmacologica (a partire da 0,05 mL), saranno somministrati mediante iniezione sottocutanea a intervalli settimanali fino al raggiungimento della dose di mantenimento (0,5 ml). Successivamente, i dosaggi di mantenimento, corrispondenti a 0,5 ml di soluzione farmacologica, sono somministrati a intervalli di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo primario
Lasso di tempo: Ultime 8 settimane (prima della fine dello studio) dell'intervento.

Per valutare l'efficacia clinica della miscela PM 50.000 AUEQ/ML (0,5 mL) in soggetti che soffrono di arco indotto da HDM da moderato a grave, misurato dalla differenza nel punteggio di rinite combinato totale (TCR) nelle ultime 8 settimane di un trattamento (± 1 mese) anni, tra il trattamento con PM e il placebo.

Ogni sintomo verrà classificato individualmente e quindi sommato a un massimo di 24 punti.
Ultime 8 settimane (prima della fine dello studio) dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'effetto del trattamento con PM confrontando il punteggio medio giornaliero del sintomo nasale totale (TNSS) tra PM e placebo nelle ultime 8 settimane di un trattamento (± 1 mese) di soggetti con arco allergico HDM.
Lasso di tempo: Le ultime 8 settimane di trattamento (± 1 mese).
Per valutare l'effetto del trattamento con PM confrontando il punteggio medio giornaliero del sintomo nasale totale (TNSS) tra PM e placebo nelle ultime 8 settimane di un trattamento (± 1 mese) di soggetti con arco allergico HDM.
Le ultime 8 settimane di trattamento (± 1 mese).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HAL Allergy

Collaboratori

Ergomed
ClinCompetence Cologne GmbH

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hans Hoogeveen, Head of Clinical Development

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PM/0059
  • 2023-504942-75-01 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acari puretali 50.000 aueq/ml

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi