Restauro Composito di Cavità di Classe II in Molari Decidui Con o Senza Pulpotomia. Studio Clinico Prospettico di 24 Mesi.
17 novembre 2025 aggiornato da: Nikos Lygidakis, Lygidakis Dental Clinic
Ripristino Composito di Cavità di Classe II in Molari Decidui Con o Senza Pulpotomia. Studio Clinico Prospettico di 24 Mesi.
Dopo 24 mesi:
- Indagine sul tasso di successo delle otturazioni in resina composita di Classe II nei molari decidui che hanno subito una pulpotomia.
- Confronto delle otturazioni in resina composita di Classe II nei molari decidui che hanno subito una pulpotomia con le otturazioni dello stesso tipo nello stesso paziente, in cui non è stata eseguita alcuna pulpotomia.
L'ipotesi nulla dello studio è che non vi sia alcuna differenza statisticamente significativa nel successo delle otturazioni in resina di Classe II dopo il loro posizionamento nei molari decidui, indipendentemente dal fatto che sia stata eseguita o meno una pulpotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11528
- Lygidakis Dental Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini sani di età compresa tra 3 e 9 anni
- Almeno una pulpotomia in un molare deciduo cariato che richiede una restaurazione in resina di Classe II
- Almeno una cavità di Classe II in un molare deciduo cariato nello stesso paziente che richiede una restaurazione in resina
- I denti da restaurare non devono presentare segni clinici di necrosi pulpare, come mobilità patologica o ascesso/fistola
- I genitori hanno firmato un modulo di consenso informato
- I giovani pazienti ritornano per la valutazione a 12 e 24 mesi
- Non c'è esfoliazione o estrazione dei denti valutati prima del periodo di 24 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Restauro composito di Classe II su denti decidui con pulpotomia
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Lo stesso dentista esegue tutte le otturazioni.
Tutti i trattamenti vengono effettuati utilizzando la diga di gomma e l'appropriata anestesia locale.
Dopo il completamento della pulpotomia con uno strato di MTA®, viene posizionato uno strato intermedio di cemento vetroionomerico (Vitrebond Plus™) prima della ricostruzione finale in resina composita.
Le otturazioni in resina di Classe II vengono eseguite dopo la completa rimozione della carie, il posizionamento di una matrice parziale, la mordenzatura con acido fosforico al 37% per 15 secondi, l'adesione con un agente adesivo di 4a generazione (Prime n Bond NT, Dentsply™) e il posizionamento della resina composita (Filtek Universal™, 3M™).
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Comparatore attivo: Restauro composito di Classe II su denti decidui senza pulpotomia
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Lo stesso dentista esegue tutte le otturazioni.
Tutti i trattamenti vengono eseguiti utilizzando la diga di gomma e l'appropriata anestesia locale.
Le otturazioni in resina di Classe II vengono eseguite dopo la completa rimozione della carie, il posizionamento di una matrice parziale, la mordenzatura con acido fosforico al 37% per 15 secondi, l'adesione con un agente adesivo di 4a generazione (Prime n Bond NT, Dentsply™) e il posizionamento della resina composita (Filtek Universal™, 3M™).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri USPHS modificati
Lasso di tempo: La valutazione viene effettuata a 12 e 24 mesi dopo il posizionamento della restaurazione composita
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I criteri USPHS modificati sono variazioni dei criteri originali del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti utilizzati in odontoiatria per valutare clinicamente le otturazioni.
Includono i seguenti criteri: adattamento marginale, ritenzione, scolorimento marginale e carie secondaria, con parametri specifici e scale di punteggio adattati per un particolare studio o materiale in valutazione.
Queste modifiche consentono una valutazione più precisa delle otturazioni dentali adattando la valutazione a situazioni cliniche specifiche o materiali restaurativi
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La valutazione viene effettuata a 12 e 24 mesi dopo il posizionamento della restaurazione composita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .