"Attività Sessuale e Rischio di Ipoglicemia negli Adulti con Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 in Terapia Insulinica e Monitoraggio Continuo del Glucosio" (SEX-HYPO-CGM)

La salute sessuale è una componente integrale del benessere generale e della qualità della vita, anche per gli adulti che convivono con malattie croniche come il diabete. Nonostante la sua importanza, la salute sessuale è spesso trascurata nella pratica clinica. I professionisti sanitari raramente avviano conversazioni sul funzionamento sessuale a causa di formazione limitata, mancanza di strumenti o preoccupazione per il disagio del paziente. Allo stesso tempo, molti pazienti con diabete riferiscono paura di ipoglicemia durante o dopo l'attività sessuale, e i partner condividono frequentemente preoccupazioni simili. Queste paure possono portare a una ridotta attività sessuale e a una qualità della vita diminuita.

L'ipoglicemia rimane una delle complicazioni più comuni e clinicamente significative della terapia insulinica. Livelli di glucosio inferiori a 70 mg/dL richiedono un'assunzione immediata di carboidrati o un aggiustamento del trattamento ipoglicemizzante per prevenire un ulteriore declino. Lo sforzo fisico, inclusa l'attività sessuale, può portare a ipoglicemia precoce o ritardata, che si verifica anche diverse ore dopo l'attività. D'altra parte, l'eccitazione emotiva durante l'attività sessuale può scatenare ormoni controregolatori come adrenalina o cortisolo, potenzialmente causando iperglicemia. Nonostante queste osservazioni, nessuno studio sistematico ha valutato la relazione tra attività sessuale e fluttuazioni del glucosio negli adulti con diabete. Storicamente, tale ricerca è stata ostacolata dalla natura intima del soggetto e dall'assenza di strumenti di monitoraggio remoto.

L'introduzione dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM), insieme a piattaforme basate su cloud come LibreView e Dexcom Clarity, consente la valutazione remota e sicura delle tendenze del glucosio senza richiedere una discussione diretta di dettagli intimi. Questo studio sfrutta queste tecnologie per valutare se l'attività sessuale aumenti il rischio di ipoglicemia negli adulti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 trattati con insulina.

Ogni partecipante sarà osservato per 3 mesi. I partecipanti segneranno l'inizio dell'attività sessuale all'interno della loro applicazione CGM utilizzando un'icona neutra (ad esempio, un simbolo a forma di cuore). Le tendenze del glucosio durante e fino a 6 ore dopo l'attività saranno analizzate e confrontate con i profili del glucosio dei giorni senza attività sessuale. I fornitori di assistenza sanitaria completeranno anche un breve modulo online con informazioni cliniche di base su ciascun partecipante, inclusi età, tipo di diabete, durata della malattia, regime di trattamento e sistema CGM utilizzato.

Lo studio mira a reclutare 100 adulti. Questa dimensione campionaria pragmatica riflette la natura esplorativa del progetto e l'assenza di ricerche precedenti in quest'area. Sulla base di stime della popolazione generale, si prevede che i partecipanti riferiscano una media di circa 10 episodi di attività sessuale nel periodo di osservazione di 3 mesi. L'endpoint primario è la proporzione di episodi di attività sessuale associati a ipoglicemia, definita come livelli di glucosio inferiori a 70 mg/dL che si verificano durante o dopo l'attività.

Tutti i dati saranno anonimizzati. Ogni paziente riceverà un codice di studio unico che non contiene identificatori personali. Solo il ricercatore principale e il supervisore scientifico avranno accesso alla chiave del codice. I dati del glucosio e i marcatori dell'attività sessuale saranno esportati dalle applicazioni CGM in forma crittografata e analizzati esclusivamente in set di dati de-identificati. Dopo il completamento dello studio e l'analisi statistica, tutti i dati saranno eliminati in modo sicuro secondo le procedure istituzionali.

I risultati di questo studio possono fornire la prima evidenza empirica sulla relazione tra attività sessuale e rischio di ipoglicemia negli individui che utilizzano terapia insulinica. Se una relazione sarà confermata, i risultati potranno guidare future raccomandazioni per migliorare la sicurezza riguardo all'attività sessuale. Se non verrà trovata alcuna associazione, i risultati potranno aiutare a ridurre l'ansia non necessaria tra i pazienti e migliorare la comunicazione aperta nella pratica clinica.