Istituzione di un Registro per le Allergie Immediate ai Farmaci

Le reazioni di ipersensibilità immediata ai farmaci sono reazioni avverse acute che si verificano entro un'ora dalla somministrazione del farmaco e possono causare sintomi potenzialmente letali come orticaria, angioedema e anafilassi. Gli attuali metodi diagnostici presentano alti tassi di falsi negativi e falsi positivi, e mancano test standardizzati per le reazioni non mediate da IgE (ad esempio, MRGPRX2). Ciò crea significative lacune nella sicurezza del paziente e nel processo decisionale clinico.

Lo studio mira a istituire un registro di pazienti con reazioni di ipersensibilità immediata ai farmaci per analizzare le caratteristiche cliniche e indagare i meccanismi sottostanti delle reazioni mediate da IgE e non mediate da IgE. I campioni di sangue verranno raccolti prospetticamente, utilizzando siero residuo da test clinici di routine quando disponibile, per minimizzare prelievi di sangue aggiuntivi. Le analisi meccanicistiche si concentreranno sulle vie mediate da IgE e non mediate da IgE, inclusa l'espressione di MRGPRX2 nei mastociti e nei basofili, e la misurazione della β-triptasi attiva come biomarcatore per l'anafilassi.

Inoltre, verrà condotta una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche degli ultimi 10 anni per identificare i farmaci causali e classificare i meccanismi sottostanti dell'ipersensibilità. Sulla base di ciò, verranno selezionati farmaci target specifici per ulteriori analisi prospettiche. I dati e i biospecimen dei partecipanti a un registro allergologico esistente, che acconsentono all'uso secondario, saranno inclusi anche nello studio.

Attraverso l'integrazione di dati clinici e analisi multistrato dei biomarcatori, lo studio mira a migliorare la comprensione dei meccanismi di ipersensibilità immediata ai farmaci e sviluppare modelli predittivi. In definitiva, questa ricerca contribuirà all'istituzione di strategie personalizzate di diagnosi, prevenzione e trattamento per le allergie ai farmaci.