Etablering af et register for øjeblikkelig lægemiddelallergi

Akutte lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner er akutte bivirkninger, der opstår inden for en time efter lægemiddeladministration og kan føre til livstruende symptomer som nældefeber, angioødem og anafylaksi. Nuværende diagnostiske metoder har høje falsk-negative og falsk-positive rater, og standardiseret test for ikke-IgE-medierede reaktioner (f.eks. MRGPRX2) mangler. Dette skaber betydelige huller i patientsikkerheden og klinisk beslutningstagning.

Studiet har til formål at etablere et register over patienter med akutte lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner for at analysere kliniske karakteristika og undersøge de underliggende mekanismer for IgE-medierede og ikke-IgE-medierede reaktioner. Blodprøver vil blive indsamlet prospektivt ved brug af resterende serum fra rutinemæssige kliniske tests, når tilgængeligt, for at minimere yderligere blodprøvetagninger. Mekanistiske analyser vil fokusere på IgE-medierede og ikke-IgE-medierede signalveje, herunder MRGPRX2-ekspression i mastceller og basofile granulocytter, samt måling af aktiv β-tryptase som biomarkør for anafylaksi.

Derudover vil der blive foretaget et retrospektivt review af patientjournaler fra de sidste 10 år for at identificere årsagslægemidler og klassificere de underliggende mekanismer for overfølsomhed. Baseret herpå vil specifikke mållægemidler blive udvalgt til yderligere prospektiv analyse. Data og bioprøver fra deltagere i et eksisterende allergiregister, som samtykker til sekundær brug, vil også blive inkluderet i studiet.

Gennem integration af kliniske data og flerlags biomarkøranalyse har studiet til formål at forbedre forståelsen af mekanismerne bag akutte lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner og udvikle prædiktive modeller. I sidste ende vil denne forskning bidrage til etableringen af personliggjorte diagnostiske, forebyggende og behandlingsstrategier for lægemiddelallergier.