Vytvoření registru pro okamžitou alergii na léky

Okamžité hypersenzitivní reakce na léky jsou akutní nežádoucí reakce, které se vyskytnou do jedné hodiny po podání léku a mohou vést k život ohrožujícím příznakům, jako je kopřivka, angioedém a anafylaxe. Současné diagnostické metody mají vysokou míru falešně negativních a falešně pozitivních výsledků a chybí standardizované testování pro ne-IgE zprostředkované reakce (např. MRGPRX2). To vytváří významné mezery v bezpečnosti pacientů a klinickém rozhodování.

Cílem studie je vytvořit registr pacientů s okamžitými hypersenzitivními reakcemi na léky, aby bylo možné analyzovat klinické charakteristiky a prozkoumat základní mechanismy IgE zprostředkovaných a ne-IgE zprostředkovaných reakcí. Vzorky krve budou odebírány prospektivně, s využitím zbytkového séra z rutinních klinických testů, pokud je k dispozici, aby se minimalizovalo další odběry krve. Mechanistické analýzy se zaměří na IgE zprostředkované a ne-IgE zprostředkované dráhy, včetně exprese MRGPRX2 v žírných buňkách a bazofilech, a měření aktivního β-tryptázy jako biomarkeru pro anafylaxi.

Kromě toho bude proveden retrospektivní přehled lékařských záznamů za posledních 10 let, aby byly identifikovány vyvolávající léky a klasifikovány základní mechanismy hypersenzitivity. Na základě toho budou vybrány specifické cílové léky pro další prospektivní analýzu. Do studie budou také zahrnuta data a biologické vzorky od účastníků stávajícího alergologického registru, kteří souhlasí se sekundárním využitím.

Prostřednictvím integrace klinických dat a vícevrstvé analýzy biomarkerů si studie klade za cíl zlepšit porozumění mechanismům okamžitých hypersenzitivních reakcí na léky a vyvinout prediktivní modely. Nakonec tento výzkum přispěje k vytvoření personalizovaných strategií diagnostiky, prevence a léčby lékových alergií.