Chemioterapia Combinata e Radioterapia Ablativa (SBRT) Come Trattamento di Prima Linea nel Carcinoma Pancreatico Localmente Avanzato Inoperabile (SBRT-PANC)

Il cancro del pancreas è una neoplasia altamente aggressiva con prognosi sfavorevole. Nei pazienti con cancro del pancreas localmente avanzato (LAPC) che non sono candidati alla resezione chirurgica, la chemioterapia sistemica è l'approccio di prima linea standard. Tuttavia, la progressione tumorale locale rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità. La radioterapia corporea stereotassica (SBRT) consente di somministrare radiazioni ablative ad alta dose al tumore primario riducendo al minimo l'esposizione degli organi circostanti a rischio.

Questo studio interventistico prospettico indaga una strategia di trattamento combinato costituita da chemioterapia sistemica iniziale seguita da SBRT ablativa in pazienti adulti con cancro del pancreas localmente avanzato e inoperabile.

I pazienti idonei ricevono chemioterapia sistemica di prima linea secondo la pratica clinica standard. I pazienti senza progressione dopo la chemioterapia iniziale vengono trattati con SBRT ablativa diretta al tumore pancreatico primario. Dopo il completamento della SBRT, i pazienti possono continuare il trattamento sistemico in base alla valutazione clinica e alla pratica istituzionale.

L'obiettivo primario dello studio è valutare il tasso di risposta dopo la SBRT ablativa successiva alla chemioterapia iniziale. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del tempo alla progressione della malattia e della sicurezza/tollerabilità dell'approccio di trattamento combinato, inclusa la tossicità acuta e tardiva correlata al trattamento.

Lo studio è condotto come uno studio clinico prospettico non randomizzato. In seguito a un emendamento approvato, sono stati inclusi ulteriori centri clinici in Slovenia per supportare il reclutamento e aumentare il numero di partecipanti arruolati.