TACE adiuvante nell'HCC con fattori di rischio di recidiva elevati

Criteri di inclusione:

• Stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1 al momento dell'arruolamento;
• Classe Child-Pugh A o B7 (punteggio 5-7);
• aver subito una resezione epatica radicale in uno dei centri di studio;
• HCC confermato istopatologicamente;
• sottoporsi ad angiografia epatica 4-8 settimane dopo l'intervento chirurgico, con conferma dell'assenza di colorazione tumorale intraepatica;
• non aver ricevuto precedenti terapie sistemiche antitumorali per l'HCC;
• avere una funzionalità adeguata degli organi e del midollo osseo;
• aspettativa di vita stimata >6 mesi;
• presentare almeno un fattore di rischio elevato per la recidiva (come rottura del tumore; diametro massimo del tumore >5 cm; tumori multifocali; invasione microvascolare sulla patologia postoperatoria; invasione della vena porta Vp1/Vp2; metastasi linfonodali confermate dalla patologia postoperatoria; margine chirurgico positivo o stretto; e differenziazione di grado Edmondson Ⅱ-Ⅲ).

Criteri di esclusione:

• assenza di conferma patologica dell'HCC;
• diagnosi di altre neoplasie maligne nei 5 anni precedenti l'arruolamento;
• una storia di encefalopatia epatica, trapianto di fegato, versamento pleurico, ascite o versamento pericardico con sintomi clinici dopo epatectomia curativa, nonché una storia di allergia ai farmaci, tubercolosi polmonare attiva, infezione da sifilide attiva, malattia autoimmune o uso prolungato di glucocorticoidi;
• partecipanti che hanno sperimentato infezioni gravi entro 4 settimane prima della prima dose, o che hanno precedentemente ricevuto una terapia antitumorale sistemica;
• donne in gravidanza o in allattamento non sono idonee alla partecipazione;
• partecipanti che non sono in grado di rispettare il regime terapeutico o completare i requisiti di follow-up.