Адъювантная TACE при ГЦР с факторами высокого риска рецидива

Критерии включения:

• Индекс работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0-1 на момент включения;
• Класс A или B7 по шкале Чайлд-Пью (балл 5-7);
• перенесшие радикальную резекцию печени в одном из исследовательских центров;
• гистопатологически подтвержденный ГЦК;
• прохождение гепатической ангиографии через 4-8 недель после операции с подтверждением отсутствия внутрипеченочного окрашивания опухоли;
• отсутствие предшествующей системной противоопухолевой терапии по поводу ГЦК;
• адекватная функция органов и костного мозга;
• ожидаемая продолжительность жизни >6 месяцев;
• наличие хотя бы одного фактора высокого риска рецидива (например, разрыв опухоли; максимальный диаметр опухоли >5 см; мультифокальные опухоли; микрососудистая инвазия по данным послеоперационной патологии; инвазия воротной вены Vp1/Vp2; метастазы в лимфатические узлы, подтвержденные послеоперационной патологией; положительный или узкий хирургический край; дифференцировка по Эдмондсону Ⅱ-Ⅲ).

Критерии исключения:

• отсутствие патологического подтверждения ГЦК;
• диагноз других злокачественных новообразований в течение 5 лет до включения;
• наличие в анамнезе печеночной энцефалопатии, трансплантации печени, плеврального выпота, асцита или перикардиального выпота с клиническими симптомами после радикальной гепатэктомии, а также наличие в анамнезе лекарственной аллергии, активного туберкулеза легких, активной сифилитической инфекции, аутоиммунного заболевания или длительного применения глюкокортикоидов;
• участники, перенесшие тяжелые инфекции в течение 4 недель до первой дозы или ранее получавшие системную противоопухолевую терапию;
• беременные или кормящие женщины не могут участвовать;
• участники, не способные соблюдать схему лечения или выполнить требования по наблюдению.