Stimolazione Transcranica a Corrente Alternata nella Demenza Frontotemporale (BetaTACSFTD)

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la fattibilità, l'efficacia clinica e biologica, e i predittori di efficacia di un intervento consistente nella stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) in pazienti con demenza frontotemporale (FTD).

Oltre ai sintomi tipici, la FTD presenta anche alterazioni nelle oscillazioni cerebrali. Nei modelli animali di neurodegenerazione, il ripristino delle oscillazioni attraverso fenomeni di "entrainment" neuronale ha dimostrato una significativa riduzione dell'accumulo di proteine tossiche, con conseguente miglioramento della funzione cognitiva.

La tACS è un metodo neurofisiologico non invasivo di neuromodulazione sempre più studiato per il suo potenziale terapeutico. È stato dimostrato che modula in sicurezza le frequenze oscillatorie alla base di molteplici funzioni cognitive, tra cui la memoria verbale, la percezione e la memoria di lavoro.

Alla luce di queste evidenze, si propone di applicare un trattamento in singola sessione di stimolazione β-tACS in pazienti con FTD e di valutarne gli effetti clinici, le modifiche oscillatorie mediante EEG e i cambiamenti negli indici neurofisiologici come l'inibizione intracorticale breve (SICI) e la facilitazione intracorticale (ICF), entrambi compromessi nella malattia.

Lo studio ha un disegno cross-over (multicentrico, randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco), con pazienti FTD assegnati casualmente a uno dei due bracci: i) Gruppo 1, che riceverà prima una sessione reale di tACS (1h); ii) Gruppo 2, che invece subirà una sessione sham di tACS (1h). Nella fase successiva (cross-over), una settimana dopo la prima fase, i gruppi invertiranno il trattamento: il Gruppo 1 riceverà tACS sham e il Gruppo 2 riceverà tACS reale.

Gli obiettivi principali dello studio sono: [1] valutare la sicurezza e la tollerabilità della singola sessione di trattamento tACS; [2] indagare gli effetti del protocollo sulle prestazioni cognitive (a breve termine) in pazienti con FTD; [3] verificare le modifiche indotte dall'intervento nella sincronizzazione cerebrale; [4] valutare i cambiamenti negli indici neurofisiologici a seguito del trattamento; e [5] valutare eventuali predittori di efficacia.