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Wearable Resistance Vest for Strengthening Respiratory Muscles (WEARVEST)

9 luglio 2026 aggiornato da: Dr. Husam I. Alahmadi, King Abdulaziz University

Effects of a Novel Wearable Resistance Vest for Strengthening Respiratory Muscles: A Proof-of-Concept Study in Healthy Adult Males

Respiratory muscle weakness significantly limits functional capacity in various populations, yet conventional respiratory muscle training (RMT) often requires coached, mouthpiece-based maneuvers that may be limited by technique and adherence. This proof-of-concept study evaluated the physiological efficacy of a novel, low-cost wearable resistance vest designed to provide continuous circumferential thoracic loading during spontaneous breathing to improve respiratory muscle strength in healthy adult males.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Respiratory muscle weakness contributes to impaired ventilation and reduced functional capacity across a wide range of respiratory, neuromuscular, and critical care conditions. Conventional respiratory muscle training (RMT) typically relies on mouthpiece-based threshold or resistive devices that require repeated volitional breathing maneuvers, appropriate technique, and sustained patient adherence. These requirements may limit their applicability in some patient populations.

This study evaluated a custom-designed wearable resistance vest developed to provide continuous circumferential thoraco-abdominal loading during spontaneous breathing. Unlike conventional RMT devices that apply resistance only during specific inspiratory or expiratory maneuvers, the wearable vest delivers a sustained external mechanical load throughout normal daily breathing. The intervention was designed to increase the work of breathing during routine activities while allowing participants to breathe naturally without performing prescribed respiratory exercises.

The study was conducted as a prospective, single-group, repeated-measures proof-of-concept investigation to determine the physiological effects of this wearable device in healthy adult males. Participants wore the individually calibrated vest during normal daily activities over a three-week intervention period with progressively increasing daily wear times. Respiratory muscle strength was assessed at baseline and weekly throughout the intervention using standardized measurements of maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP).

The primary objective was to determine whether progressive circumferential thoracic loading could improve respiratory muscle strength. A secondary objective was to evaluate the physiological feasibility and tolerability of this wearable approach as a potential alternative to conventional device-based respiratory muscle training.

As a proof-of-concept study conducted in healthy volunteers, the findings are intended to establish preliminary physiological evidence and to inform the design of future controlled clinical studies evaluating this wearable technology in patient populations with respiratory muscle weakness or impaired ventilatory function.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Arabia Saudita, 23717
        • King Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

Healthy adult males Age 18 years and older Non-smokers Free from known cardiovascular diseases Free from known respiratory diseases Free from known neuromuscular diseases Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Current smokers or history of smoking within the last 6 months Known history of chronic pulmonary disease (e.g., asthma, COPD) Known cardiovascular or neuromuscular disorders Musculoskeletal conditions preventing the comfortable use of the vest Inability to complete the three-week training protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: One group, single arm study
Participants wore the vest
A custom-designed wearable resistance vest developed to provide continuous circumferential thoraco-abdominal loading during spontaneous breathing. The vest consists of a stretchable outer garment with a front zipper and internally mounted latex-free elastic resistance bands (TheraBand®, medium resistance) providing approximately 1.7 kg of circumferential resistance. Each vest was individually calibrated to approximately 95% of the participant's thoracic circumference at functional residual capacity using adjustable lateral straps and a posterior Velcro panel to standardize the applied load. Participants wore the vest during routine daily activities (excluding sleep and vigorous exercise) for progressively increasing durations of 60 minutes/day during Week 1, 90 minutes/day during Week 2, and 120 minutes/day during Week 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximum Inspiratory Pressure and Maximum Expiratory Pressure
Lasso di tempo: Three Weeks
Measured at baseline and at the end of each training week using a calibrated digital pressure manometer, (MicroRPM device;Micro Medical Ltd,Kent,UK), according to ATS/ERS standards. The highest of three technically satisfactory maneuvers with <5% variability was recorded.
Three Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Husam I Alahmadi, PhD, King Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Maschio adulto sano

Prove cliniche su Wearable Resistance Vest

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