拡張レジメンにおけるノレルゲストロミン/エチニルエストラジオールの出血プロファイルを従来のレジメンで投与されたノレルゲストロミン/エチニルエストラジオールと比較するための非盲検研究

ノルエルゲストロミン/エチニルエストラジオールは、妊娠の予防に安全で効果的であることが示されている避妊パッチです. 通常の治療レジメンは、7 日間のパッチを 3 回連続して使用した後、1 週間パッチを使用しないことです。 この周期的な方法は、28 日の月経周期を模倣するために続きます。 経口避妊薬の延長避妊計画 (21 日以上の活性ホルモンの投与) は、運動への参加や休暇などの理由で消退出血を遅らせたり予防したりしたい女性の間で一般的な方法です。 離脱出血の頻度を減らすという利便性に加えて、ホルモンのない期間をなくすと、ホルモン療法中により頻繁に発生する多くの月経関連の症状 (頭痛、骨盤痛、乳房の圧痛、膨満感、腫れ) が軽減されると報告されています。サイクルの残りの期間よりも自由な間隔。 頭痛は、ホルモン避妊薬の使用に関連する最も一般的な副作用の 1 つです。 調査によると、活性ホルモンの投与間隔を延長した被験者の頭痛が軽減されたことが示されています。 ただし、延長レジメンで報告されている主な副作用の 1 つは、破綻出血および/または斑点です。 定期的なレジメンと比較して、長期にわたる経口避妊薬の使用は、特に使用の最初の数か月間で、破綻出血および斑点の発生率の増加と関連している可能性があります. これは、ノルレルゲストロミン/エチニルエストラジオールパッチの連続レジメンとノルエルゲストロミン/エチニルエストラジオールパッチの周期レジメンの出血プロファイルを比較する無作為化（患者は偶然に基づいて異なる治療法が割り当てられる）、非盲検、多施設研究です。 安全性評価には、有害事象の報告、健康診断、血中濃度、およびバイタル サインが含まれます。 この研究の仮説は、ノルレルゲストロミン/エチニルエストラジオールの84日間の活性ホルモンの延長レジメンでは、ノルレルゲストロミン/エチニルエストラジオールの伝統的な循環レジメンと比較して、出血の日数とエピソードが少なくなるというものです. 患者は、プラスチック製のスリーブに入ったノルエルゲストロミン/エチニルエストラジオールパッチを受け取ります。 延長レジメンでは、パッチを 12 週間連続して毎週適用し、その後 1 週間はパッチを使用せず、さらに 3 週間連続で毎週パッチを適用します。 周期的レジメンでは、パッチを 4 サイクル連続して適用します。各サイクルは、週 3 回のパッチ適用とそれに続く 1 週間のパッチフリーで構成されます。 治療期間の合計期間は、各レジメンで 112 日間です。