Um estudo aberto para comparar o perfil de sangramento de norelgestromina/etinilestradiol em regime prolongado com norelgestromina/etinilestradiol administrado em regime tradicional

Norelgestromina/etinilestradiol é um adesivo contraceptivo que se mostrou seguro e eficaz na prevenção da gravidez. O regime de tratamento usual é de três adesivos consecutivos de sete dias, seguidos de uma semana sem adesivo. Este método cíclico é seguido para imitar o ciclo menstrual de 28 dias. Um regime contraceptivo prolongado (administração de hormônios ativos por mais de 21 dias) de contraceptivos orais é uma prática comum entre as mulheres que desejam retardar ou prevenir o sangramento de privação por motivos como participação em esportes ou férias. Além da conveniência de reduzir a frequência dos sangramentos de abstinência, a eliminação do intervalo sem hormônio reduz muitos sintomas relacionados à menstruação (dores de cabeça, dor pélvica, sensibilidade mamária, inchaço, inchaço) que ocorrem com maior frequência durante a administração hormonal. intervalo livre do que durante o resto do ciclo. A cefaleia é um dos efeitos adversos mais comuns associados ao uso de anticoncepcionais hormonais. Estudos demonstraram que as dores de cabeça foram reduzidas em indivíduos usando intervalos prolongados de hormônio ativo. No entanto, um dos principais efeitos colaterais relatados com regimes prolongados é sangramento de escape e/ou spotting. Em comparação com regimes cíclicos, o uso prolongado de contraceptivos orais pode estar associado a um aumento da incidência de sangramento de escape e spotting, especialmente durante os primeiros meses de uso. Este é um estudo randomizado (os pacientes recebem diferentes tratamentos com base no acaso), aberto, multicêntrico, comparando o perfil de sangramento do regime contínuo de norelgestromina/etinilestradiol adesivo com o regime cíclico de norelgestromina/etinilestradiol adesivo. As avaliações de segurança incluem relatórios de eventos adversos, exames físicos, níveis sanguíneos e sinais vitais. A hipótese do estudo é que norelgestromina/etinilestradiol em um regime prolongado de 84 dias de hormônio ativo resultaria em menos dias e episódios de sangramento em comparação com um regime cíclico tradicional de norelgestromina/etinilestradiol. Os pacientes recebem adesivos de norelgestromina/etinilestradiol em uma manga plástica. No regime prolongado, os patches serão aplicados semanalmente por 12 semanas consecutivas, seguidas por uma semana sem patch e, em seguida, outras três semanas consecutivas de aplicações semanais de patch. No regime cíclico, os adesivos serão aplicados por quatro ciclos consecutivos, onde cada ciclo consiste em três aplicações de adesivos semanais seguidas de uma semana sem adesivo. A duração total do período de tratamento é de 112 dias para cada regime.