Открытое исследование по сравнению профиля кровотечения при применении норэлгестромина/этинилэстрадиола в расширенной схеме с применением норэлгестромина/этинилэстрадиола в традиционной схеме

Норелгестромин/этинилэстрадиол представляет собой противозачаточный пластырь, который, как доказано, безопасен и эффективен для предотвращения беременности. Обычная схема лечения состоит из трех последовательных семидневных пластырей, за которыми следует одна неделя без пластыря. Этот циклический метод используется для имитации 28-дневного менструального цикла. Расширенный режим контрацепции (прием активных гормонов в течение более 21 дня) оральных контрацептивов является обычной практикой среди женщин, желающих отсрочить или предотвратить кровотечение отмены по таким причинам, как занятия спортом или поездка в отпуск. В дополнение к удобству снижения частоты кровотечений отмены, отмена безгормонального интервала, как сообщается, уменьшает многие связанные с менструацией симптомы (головные боли, тазовые боли, болезненность молочных желез, вздутие живота, припухлость), которые чаще возникают во время приема гормонов. свободный интервал, чем в течение остальной части цикла. Головная боль является одним из наиболее распространенных побочных эффектов, связанных с использованием гормональных контрацептивов. Исследования показали, что головные боли уменьшались у субъектов, использующих длительные интервалы между приемами активного гормона. Тем не менее, одним из основных побочных эффектов, о которых сообщалось при применении расширенных схем лечения, являются прорывные кровотечения и/или мажущие выделения. По сравнению с циклическими схемами, длительное использование пероральных контрацептивов может быть связано с увеличением частоты прорывных кровотечений и кровянистых выделений, особенно в течение первых нескольких месяцев использования. Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование (пациентам назначают различные виды лечения в зависимости от случая) сравнивающее профиль кровотечения при непрерывном режиме с пластырем норэлгестромин/этинилэстрадиол и циклическом режиме пластыря норэлгестромин/этинилэстрадиол. Оценки безопасности включают отчеты о нежелательных явлениях, физические осмотры, уровни в крови и основные показатели жизнедеятельности. Гипотеза исследования заключается в том, что норэлгестромин/этинилэстрадиол при расширенном режиме приема активного гормона в течение 84 дней приведет к меньшему количеству дней и эпизодов кровотечения по сравнению с традиционным циклическим режимом норэлгестромин/этинилэстрадиол. Пациенты получают пластыри с норэлгестромином/этинилэстрадиолом в пластиковом футляре. В расширенном режиме пластыри будут применяться еженедельно в течение 12 последовательных недель, после чего следует одна неделя без пластыря, а затем еще три недели подряд еженедельное применение пластыря. В циклическом режиме пластыри будут применяться в течение четырех последовательных циклов, где каждый цикл состоит из трех еженедельных применений пластырей, за которыми следует одна неделя без пластырей. Общая продолжительность периода лечения составляет 112 дней по каждой схеме.