中国の実生活における市中肺炎の入院患者に関する登録研究 (CAP-China)
2015年10月14日 更新者：Bin Cao、Capital Medical University
ガイドラインの経験的抗生物質推奨の順守と市中肺炎の診断で病棟に入院した患者の転帰の評価
この研究の目的は、中国の実生活におけるCAPおよびHCAPの入院患者の疾患負担を評価することです。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
詳細な説明
中国では、現実の環境における市中肺炎（CAP）で入院した患者の現在の管理、肺炎の種類、最初の抗生物質の選択、臨床的安定までの時間、抗生物質の選択と修正、臨床転帰などに関するデータは入手できない。費用は依然として不透明である。
この研究では、CAPおよび医療関連肺炎（HCAP）の管理パターンに関する包括的な情報を収集し、中国の実生活におけるCAPおよびHCAPの入院患者の疾病負担を評価します。 微生物学的特徴、臨床症状、抗生物質レジメン、ガイドラインの順守、およびCAP患者のさまざまなグループ（65歳以上、さまざまな併存疾患、リスク因子）における転帰への影響を分析し、微生物学的特徴、臨床症状、抗生物質レジメン、アドヒアランスを調査するCAPによる疾患重症度の異なるグループにおけるガイドラインと転帰への影響、CAP患者とHCAP患者間の微生物学的特性、臨床症状、抗生物質レジメン、および転帰の違いを提供し、抗生物質レジメンの現状を理解し、影響を評価する予後に関するさまざまな抗生物質レジメンの比較。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：LI Gu, MD
- 電話番号：86-010-85231514
- メール：guli2013227@foxmail.com.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の包含/除外基準を満たす市中肺炎患者3000人が中国で募集される
説明
包含基準:
- 14歳以上の患者
- 患者は市中肺炎の基準を満たしている
- 患者は医療関連肺炎の基準を満たしている
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントが提供されている
除外基準:
- 臨床試験またはその他の介入研究に参加している患者
- 14歳未満の患者
- 患者は院内肺炎の基準を満たしている
- 既知の活動性結核または現在の結核治療
- 非感染性肺疾患（例：肺疾患） 肺塞栓症、肺水腫、肺血管炎、間質性肺炎）
- HIV陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初期の抗生物質治療失敗率
時間枠：72時間
|
感染症の徴候や症状の悪化、または抗生物質の初回投与後72時間までの臨床的改善の欠如による抗生物質療法の変更
|
72時間
|
|
院内臨床失敗率
時間枠：入院から退院まで1週間程度
|
1) 感染症の徴候や症状の悪化、または臨床的改善の欠如による抗生物質療法の変更、2) 院内死亡率、3) 抗生物質の再開始を必要とする治療完了後の感染症の徴候や症状として定義される再発。
|
入院から退院まで1週間程度
|
|
退院後 30 日間の臨床失敗率
時間枠：最長5週間の退院
|
退院後30日の追跡期間中の肺感染症による再入院と死亡の割合
|
最長5週間の退院
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈内抗菌療法の期間
時間枠：2週間
|
抗生物質の静脈内投与の最初の投与から抗生物質の静脈内投与を中止する日までの期間、参加者は入院期間中追跡されます。
|
2週間
|
|
入院期間
時間枠：2週間
|
患者さんは入院・入院日について聞かれます 患者さんは入院・入院日について聞かれます 参加者は入院・退院時期について聞かれます
|
2週間
|
|
経口抗菌療法の期間
時間枠：2週間
|
最初の抗生物質の投与日から最後の抗生物質の中止日までの時間
|
2週間
|
|
抗菌療法の期間
時間枠：6週間
|
最初の抗生物質の投与日から最後の抗生物質の中止日（または打ち切り日のいずれか早い方）までの期間、退院後最長 30 日間 退院後
|
6週間
|
|
各抗菌療法の日数
時間枠：6週間
|
各抗生物質について、入院時の最初の投与日から中止日（または打ち切り日のいずれか早い方）までの最長30日間の退院後のフォローアップまでの期間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Bin Cao, MD、China-Japan Friendship Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。