Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registry Studie o hospitalizovaných pacientech s komunitní pneumonií v reálném životě Číny (CAP-China)

14. října 2015 aktualizováno: Bin Cao, Capital Medical University

Hodnocení dodržování doporučení empirických antibiotik a výsledků u pacientů přijatých na nemocniční oddělení s diagnózou komunitní pneumonie

Účelem této studie je zhodnotit nemocnost hospitalizovaných pacientů s CAP a HCAP v reálném životě Číny

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V Číně nejsou k dispozici údaje o současné léčbě pacientů hospitalizovaných s komunitní pneumonií (CAP) v podmínkách reálného života, typ pneumonie, výběr počátečního antibiotika, doba do klinické stability, volba antibiotika a modifikace, klinické výsledky a náklady zůstávají nejasné.

V této studii shromáždíme komplexní informace o CAP a způsobech léčby pneumonie související se zdravotní péčí (HCAP), abychom vyhodnotili nemocnost hospitalizovaných pacientů s CAP a HCAP v reálném životě Číny. analyzovat mikrobiologické charakteristiky,klinické projevy,antibiotické režimy,dodržování pokynů a vliv na výsledek u různých skupin pacientů s CAP (> a = 65 let, různé komorbidity,rizikové faktory), prozkoumat mikrobiologické charakteristiky,klinické projevy,antibiotické režimy,adherence pokyny a vliv na výsledek u různých skupin závažnosti onemocnění s CAP, poskytnout rozdíl v mikrobiologických charakteristikách, klinických projevech, antibiotických režimech a výsledcích mezi pacienty s CAP a HCAP, pochopit současnou situaci antibiotického režimu, vyhodnotit vliv různých antibiotických režimů podle prognózy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V Číně bude přijato 3000 pacientů s komunitní pneumonií, kteří splňují níže uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > nebo = 14 let
  • Pacient splňuje kritéria komunitně získané pneumonie
  • Pacient splňuje kritéria pneumonie související se zdravotní péčí
  • Je poskytován informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se klinické studie nebo jiných intervenčních studií
  • Pacienti do 14 let
  • Pacient splňuje kritéria nemocniční pneumonie
  • Známá aktivní tuberkulóza nebo současná léčba tuberkulózy
  • Neinfekční plicní onemocnění (např. plicní embolie, plicní edém, plicní vaskulitida, intersticiální pneumonie）
  • HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra počátečního selhání léčby antibiotiky
Časové okno: 72 hodin
změna antibiotické terapie v důsledku zhoršení známek nebo příznaků infekce nebo nedostatečného klinického zlepšení po první dávce antibiotik do 72 hodin
72 hodin
míra klinického selhání v nemocnici
Časové okno: Doba od data přijetí do propuštění do 1 týdne
1) změna antibiotické terapie v důsledku zhoršení známek nebo příznaků infekce nebo nedostatečného klinického zlepšení, 2) hospitalizační mortalita, 3) recidiva, definovaná jako známky nebo příznaky infekce po dokončení terapie vyžadující opětovné zahájení podávání antibiotik
Doba od data přijetí do propuštění do 1 týdne
Míra klinického selhání 30 dní po propuštění
Časové okno: výtok do 5 týdnů
míra opětovné hospitalizace v důsledku plicní infekce a úmrtí během období sledování 30 dnů po propuštění z nemocnice
výtok do 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka intravenózní antimikrobiální terapie
Časové okno: 2 týdny
Doba od první dávky intravenózních antibiotik do data ukončení intravenózních antibiotik, účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici
2 týdny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 týdny
Pacienti budou dotázáni na hospitalizaci, datum, Pacienti budou dotázáni na hospitalizaci, datum, účastníci budou dotázáni na čas přijetí a propuštění
2 týdny
Délka perorální antimikrobiální terapie
Časové okno: 2 týdny
Čas od data podání prvního antibiotika do data vysazení posledního antibiotika
2 týdny
Délka antimikrobiální terapie
Časové okno: 6 týdnů
Doba od data podání prvního antibiotika do data vysazení posledního antibiotika (nebo do data cenzury, podle toho, co nastane dříve) až do maximálně 30 dnů po propuštění z nemocnice po propuštění z nemocnice
6 týdnů
Dny každé antimikrobiální terapie
Časové okno: 6 týdnů
Doba od data prvního podání při přijetí do nemocnice do data přerušení (nebo do data cenzury, podle toho, co nastane dříve) až do maximálně 30 dnů po propuštění pro každé antibiotikum
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Capital Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCT20150401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení