Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registerstudie over gehospitaliseerde patiënten met door de gemeenschap verworven longontsteking in het echte leven van China (CAP-China)

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Bin Cao, Capital Medical University

Evaluatie van de naleving van de empirische antibiotica-aanbevelingen van de richtlijnen en het resultaat van patiënten die zijn opgenomen op een ziekenhuisafdeling met een diagnose van door de gemeenschap verworven pneumonie

Het doel van deze studie is om de ziektelast van gehospitaliseerde patiënten met CAP en HCAP in het echte leven van China te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

In China zijn de gegevens over het huidige beheer van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) in de praktijk niet beschikbaar, type pneumonie, selectie van initieel antibioticum, tijd tot klinische stabiliteit, antibioticumkeuze en modificatie, klinische resultaten en kosten blijven onduidelijk.

In deze studie zullen we uitgebreide informatie verzamelen over CAP en zorggerelateerde pneumonie (HCAP) managementpatronen om de ziektelast van gehospitaliseerde patiënten met CAP en HCAP in het echte leven van China te evalueren. microbiologische kenmerken, klinische manifestaties, antibioticaregimes, naleving van richtlijnen en effect op uitkomst in verschillende groepen patiënten met CAP (> en = 65 jaar, verschillende comorbiditeiten, risicofactoren) analyseren, om microbiologische kenmerken, klinische manifestaties, antibioticaregimes, therapietrouw te onderzoeken naar richtlijnen en effect op uitkomst in verschillende groepen van ziekte-ernst met CAP, om het verschil te geven op het gebied van microbiologische kenmerken, klinische manifestaties, antibioticaregimes en uitkomst tussen patiënten met CAP en HCAP, om de huidige situatie van antibioticaregime te begrijpen, om invloed te evalueren van verschillende antibioticaregimes op de prognose.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In China zullen 3000 patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie worden geworven die voldoen aan de onderstaande inclusie-/exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > of = 14 jaar
  • Patiënt voldoet aan de criteria van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
  • Patiënt voldoet aan de criteria van zorggerelateerde pneumonie
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek wordt verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelnemen aan een klinische proef of andere interventiestudies
  • Patiënten <14 jaar
  • Patiënt voldoet aan de criteria van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie
  • Bekende actieve tuberculose of huidige behandeling van tuberculose
  • Niet-besmettelijke longziekten (bijv. longembolie, longoedeem, pulmonale vasculitis, interstitiële pneumonie）
  • Hiv-positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
faalpercentage van de initiële antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 72 uur
een verandering in antibioticatherapie als gevolg van verergering van tekenen of symptomen van infectie of gebrek aan klinische verbetering na gebruik van de eerste dosis antibiotica tot 72 uur
72 uur
percentage klinische mislukkingen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijd vanaf opnamedatum tot ontslag maximaal 1 week
1) een verandering in antibiotische therapie als gevolg van verergering van tekenen of symptomen van infectie of gebrek aan klinische verbetering, 2) mortaliteit in het ziekenhuis, 3) recidief, gedefinieerd als tekenen of symptomen van infectie na voltooiing van de therapie waarvoor opnieuw gestart moet worden met antibiotica
Tijd vanaf opnamedatum tot ontslag maximaal 1 week
30 dagen na ontslag klinisch faalpercentage
Tijdsspanne: ontslag tot 5 weken
aantal heropnames als gevolg van longinfectie en overlijden tijdens de follow-upperiode 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
ontslag tot 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van intraveneuze antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: 2 weken
Tijd vanaf de eerste dosis intraveneuze antibiotica tot de datum van stopzetting van intraveneuze antibiotica, deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf
2 weken
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 2 weken
Patiënten wordt gevraagd naar ziekenhuisopname, datum Patiënten wordt gevraagd naar ziekenhuisopname, datum, deelnemers wordt gevraagd naar het tijdstip van opname en ontslag
2 weken
Duur van orale antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: 2 weken
Tijd vanaf de datum van toediening van het eerste antibioticum tot de datum van stopzetting van het laatste antibioticum
2 weken
Duur van antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: 6 weken
Tijd vanaf de datum van toediening van het eerste antibioticum tot de datum van stopzetting van het laatste antibioticum (of tot de datum van censurering, wat het eerst komt) tot een maximum van 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis na ontslag uit het ziekenhuis
6 weken
Dagen van elke antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: 6 weken
Tijd vanaf de datum van eerste toediening bij opname in het ziekenhuis tot de datum van stopzetting (of tot de datum van censurering, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet) tot maximaal 30 dagen follow-up na ontslag voor elk antibioticum
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Capital Medical University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NCT20150401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen