Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En registerundersøgelse af hospitalsindlagte patienter med samfundserhvervet lungebetændelse i det virkelige liv i Kina (CAP-China)

14. oktober 2015 opdateret af: Bin Cao, Capital Medical University

Evaluering af overholdelse af retningslinjernes empiriske antibiotikaanbefalinger og resultater af patienter indlagt på en hospitalsafdeling med en diagnose af samfundserhvervet lungebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sygdomsbyrden hos indlagte patienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I Kina er data om den nuværende behandling af patienter indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) i den virkelige verden ikke tilgængelige, type lungebetændelse, valg af initialt antibiotikum, tid til klinisk stabilitet, antibiotikavalg og modifikation, kliniske resultater og omkostningerne er stadig uklare.

I denne undersøgelse vil vi indsamle omfattende information om behandlingsmønstre for CAP og sundhedsassocieret lungebetændelse (HCAP) for at evaluere sygdomsbyrden hos indlagte patienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina. analysere mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure, overholdelse af retningslinjer og effekt på udfald hos forskellige grupper af patienter med CAP (> og = 65 år, forskellige komorbiditeter, risikofaktorer), for at undersøge mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure, adhærens til retningslinjer og effekt på udfaldet i forskellige grupper af sygdomssværhedsgrad med CAP, for at give forskellen på mikrobiologiske karakteristika, kliniske manifestationer, antibiotikakure og udfald mellem patienter med CAP og HCAP, for at forstå den aktuelle situation for antibiotikakur, for at evaluere indflydelse af forskellige antibiotikakure på prognose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3000 patienter med samfundserhvervet lungebetændelse, der opfylder nedenstående inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > eller = 14 år
  • Patienten opfylder kriterierne for samfundserhvervet lungebetændelse
  • Patienten opfylder kriterierne for sundhedsrelateret lungebetændelse
  • Der gives informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i et klinisk forsøg eller andre interventionsundersøgelser
  • Patienter <14 år
  • Patienten opfylder kriterierne for hospitalserhvervet lungebetændelse
  • Kendt aktiv tuberkulose eller aktuel behandling af tuberkulose
  • Ikke-infektiøse lungesygdomme (f.eks. lungeemboli, lungeødem, pulmonal vaskulitis, interstitiel pneumoni）
  • HIV-positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejlrate for initial antibiotikabehandling
Tidsramme: 72 timer
en ændring i antibiotikabehandling på grund af forværrede tegn eller symptomer på infektion eller manglende klinisk forbedring efter første dosis af antibiotika til 72 timer
72 timer
klinisk svigtfrekvens på hospitalet
Tidsramme: Tid fra indlæggelsesdato til udskrivelse op til 1 uge
1) en ændring i antibiotikabehandling på grund af forværrede tegn eller symptomer på infektion eller manglende klinisk bedring, 2) hospitalsdødelighed, 3) recidiv, defineret som tegn eller symptomer på infektion efter afslutning af behandling, der kræver genoptagelse af antibiotika
Tid fra indlæggelsesdato til udskrivelse op til 1 uge
30-dages kliniske fejlrate efter udskrivelsen
Tidsramme: udskrivelse op til 5 uger
frekvens af genindlæggelse på grund af lungeinfektion og død i opfølgningsperioden 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
udskrivelse op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af intravenøs antimikrobiel behandling
Tidsramme: 2 uger
Tiden fra den første dosis af intravenøs antibiotika til datoen for stop af intravenøs antibiotika, vil deltagerne blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet
2 uger
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 2 uger
Patienter vil blive spurgt om indlæggelse, dato, Patienter vil blive spurgt om indlæggelse, dato, deltagere vil blive spurgt om tidspunkt for indlæggelse og udskrivelse
2 uger
Varighed af oral antimikrobiel behandling
Tidsramme: 2 uger
Tid fra datoen for administration af det første antibiotikum til datoen for seponering af sidste antibiotikum
2 uger
Varighed af antimikrobiel behandling
Tidsramme: 6 uger
Tid fra datoen for administration af det første antibiotikum til datoen for seponering af sidste antibiotikum (eller til datoen for censurering, alt efter hvad der kommer først) op til maksimalt 30 dage efter udskrivelsen fra hospitalet efter udskrivelsen fra hospitalet
6 uger
Dage af hver antimikrobiel behandling
Tidsramme: 6 uger
Tid fra datoen for første administration ved indlæggelse på hospitalet til datoen for seponering (eller til datoen for censurering, alt efter hvad der kommer først) op til maksimalt 30 dage efter udskrivelse opfølgning for hvert antibiotikum
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Capital Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCT20150401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger