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중국 실생활에서 지역사회획득 폐렴으로 입원한 환자에 대한 등록 연구 (CAP-China)

2015년 10월 14일 업데이트: Bin Cao, Capital Medical University

지역사회획득 폐렴 진단을 받고 입원한 환자의 가이드라인의 경험적 항생제 권고사항 준수 여부 및 병동 결과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 중국의 실생활에서 CAP 및 HCAP로 입원한 환자의 질병부담을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

중국에서는 실생활 환경에서 지역사회획득폐렴(CAP)으로 입원한 환자의 현재 관리에 대한 자료가 없다. 비용은 불분명합니다.

본 연구에서는 중국의 실생활에서 CAP 및 HCAP로 입원한 환자의 질병 부담을 평가하기 위해 CAP 및 의료 관련 폐렴(HCAP) 관리 패턴에 대한 포괄적인 정보를 수집할 것입니다. 미생물학적 특성, 임상 증상, 항생제 요법, 가이드라인 준수 여부 및 다양한 CAP 환자 그룹의 결과에 미치는 영향(> 및 = 65세, 다양한 동반 질환, 위험 요인), 미생물학적 특성, 임상 징후, 항생제 요법, 준수 여부 조사 가이드라인 및 CAP를 사용한 질병 중증도 그룹의 결과에 미치는 영향 미생물학적 특성, 임상 증상, 항생제 요법 및 CAP와 HCAP 환자 간의 결과에 대한 차이 제공 항생제 요법의 현재 상황 이해 영향 평가 예후에 다른 항생제 요법의.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아래의 포함/제외 기준을 충족하는 3000명의 지역사회 획득 폐렴 환자가 중국에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 > 또는 = 14세
  • 환자가 지역사회 획득 폐렴의 기준을 충족함
  • 환자는 의료 관련 폐렴의 기준을 충족합니다.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의가 제공됩니다.

제외 기준:

  • 임상 시험 또는 기타 개입 연구에 참여하는 환자
  • 14세 미만 환자
  • 환자가 병원 획득 폐렴의 기준을 충족함
  • 알려진 활동성 결핵 또는 결핵에 대한 현재 치료
  • 비감염성 폐질환(예. 폐색전증, 폐부종, 폐혈관염, 간질성폐렴)
  • HIV 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
초기 항생제 치료 실패율
기간: 72시간
72시간까지 항생제를 처음 투여한 후 감염 징후 또는 증상의 악화 또는 임상적 개선 부족으로 인한 항생제 요법의 변경
72시간
병원 내 임상 실패율
기간: 입원일로부터 퇴원까지 최대 1주일
1) 감염 징후 또는 증상의 악화 또는 임상적 개선 부족으로 인한 항생제 요법의 변경, 2) 병원 내 사망률, 3) 치료 완료 후 항생제의 재개가 필요한 감염 징후 또는 증상의 재발로 정의됨
입원일로부터 퇴원까지 최대 1주일
퇴원 후 30일 임상 실패율
기간: 5주까지 퇴원
퇴원 후 30일 추적 관찰 기간 동안 폐 감염 및 사망으로 인한 재입원 비율
5주까지 퇴원

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
정맥내 항균 요법 기간
기간: 이주
정맥 항생제의 첫 투여부터 정맥 항생제 중단 날짜까지의 시간, 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다.
이주
입원 기간
기간: 이주
환자에게 입원, 날짜를 묻습니다. 환자에게 입원, 날짜를 묻습니다. 참가자에게 입원 및 퇴원 시간을 묻습니다.
이주
경구용 항균제 치료 기간
기간: 이주
첫 번째 항생제 투여일로부터 마지막 ​​항생제 중단일까지의 시간
이주
항균 요법 기간
기간: 6주
첫 번째 항생제 투여일로부터 마지막 ​​항생제 중단일(또는 검열일 중 먼저 도래하는 날짜)까지의 시간, 퇴원 후 최대 30일
6주
각 항균 요법의 일수
기간: 6주
입원 시 첫 투여일부터 중단일(또는 검열일 중 먼저 도래하는 날짜)까지의 시간으로 각 항생제에 대한 퇴원 후 최대 30일 추적 관찰
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Capital Medical University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2015년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 10월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NCT20150401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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