Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En registerstudie på sykehusinnlagte pasienter med lokalsamfunnservervet lungebetennelse i Kinas virkelige liv (CAP-China)

14. oktober 2015 oppdatert av: Bin Cao, Capital Medical University

Evaluering av overholdelse av retningslinjenes empiriske antibiotikaanbefalinger og utfall av pasienter innlagt på en sykehusavdeling med en diagnose av fellesskapservervet lungebetennelse

Hensikten med denne studien er å evaluere sykdomsbyrden til sykehusinnlagte pasienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

I Kina er dataene om nåværende behandling av pasienter innlagt på sykehus med samfunnservervet lungebetennelse (CAP) i virkelighetens omgivelser ikke tilgjengelig, type lungebetennelse, valg av initialt antibiotika, tid til klinisk stabilitet, antibiotikavalg og modifikasjon, kliniske utfall og kostnadene er fortsatt uklare.

I denne studien vil vi samle omfattende informasjon om behandlingsmønstre for CAP og helserelatert lungebetennelse (HCAP) for å evaluere sykdomsbyrden til sykehuspasienter med CAP og HCAP i det virkelige liv i Kina. analysere mikrobiologiske egenskaper,kliniske manifestasjoner,antibiotikaregimer,overholdelse av retningslinjer og effekt på utfall hos ulike grupper av pasienter med CAP (> og = 65 år, ulike komorbiditeter,risikofaktorer),for å undersøke mikrobiologiske egenskaper,kliniske manifestasjoner,antibiotikaregimer,adherenser til retningslinjer og effekt på utfall i ulike grupper av sykdomsgrad med CAP, for å gi forskjellen på mikrobiologiske egenskaper, kliniske manifestasjoner, antibiotikakurer, og utfall mellom pasienter med CAP og HCAP, for å forstå dagens situasjon med antibiotikakur, for å evaluere påvirkning av ulike antibiotikaregimer på prognose.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3000 pasienter med samfunnservervet lungebetennelse som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene nedenfor, vil bli rekruttert i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > eller = 14 år
  • Pasienten oppfyller kriteriene for samfunnservervet lungebetennelse
  • Pasienten oppfyller kriteriene for helserelatert lungebetennelse
  • Informert samtykke til å delta i studien gis

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i en klinisk studie eller andre intervensjonsstudier
  • Pasienter <14 år
  • Pasienten oppfyller kriteriene for sykehuservervet lungebetennelse
  • Kjent aktiv tuberkulose eller aktuell behandling for tuberkulose
  • Ikke-smittsomme lungesykdommer (f.eks. lungeemboli, lungeødem, lungevaskulitt, interstitiell pneumoni）
  • HIV-positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
feilrate ved innledende antibiotikabehandling
Tidsramme: 72 timer
en endring i antibiotikabehandling på grunn av forverrede tegn eller symptomer på infeksjon eller mangel på klinisk bedring etter første dose bruk av antibiotika til 72 timer
72 timer
klinisk sviktfrekvens på sykehus
Tidsramme: Tid fra innleggelsesdato til utskrivning inntil 1 uke
1)en endring i antibiotikabehandling på grunn av forverrede tegn eller symptomer på infeksjon eller mangel på klinisk bedring, 2) dødelighet på sykehus, 3) tilbakefall, definert som tegn eller symptomer på infeksjon etter fullført behandling som krever re-initiering av antibiotika
Tid fra innleggelsesdato til utskrivning inntil 1 uke
30-dagers klinisk sviktfrekvens etter utskrivning
Tidsramme: utskrivning inntil 5 uker
rate av re-hospitalisering på grunn av lungeinfeksjon og død i oppfølgingsperioden 30 dager etter utskrivning fra sykehus
utskrivning inntil 5 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av intravenøs antimikrobiell behandling
Tidsramme: 2 uker
Tiden fra den første dosen av intravenøs antibiotika til dato for stopp av intravenøs antibiotika, vil deltakerne følges under sykehusoppholdet
2 uker
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 2 uker
Pasienter vil bli spurt om sykehusinnleggelse, dato, Pasienter vil bli spurt om sykehusinnleggelse, dato, deltakere vil bli spurt om tidspunkt for innleggelse og utskrivning
2 uker
Varighet av oral antimikrobiell behandling
Tidsramme: 2 uker
Tid fra dato for administrering av første antibiotika til dato for seponering av siste antibiotikum
2 uker
Varighet av antimikrobiell behandling
Tidsramme: 6 uker
Tid fra dato for administrering av første antibiotika til dato for seponering av siste antibiotika (eller til dato for sensur, avhengig av hva som kommer først) opptil maksimalt 30 dager etter utskrivning fra sykehus etter utskrivning fra sykehus
6 uker
Dager av hver antimikrobiell behandling
Tidsramme: 6 uker
Tid fra dato for første administrasjon ved innleggelse til sykehus til dato for seponering (eller til dato for sensur, avhengig av hva som kommer først) opp til maksimalt 30 dager etter utskrivningsoppfølging for hvert antibiotikum
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Capital Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. oktober 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NCT20150401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnservervet lungebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger