Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestrowe dotyczące hospitalizowanych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc w rzeczywistych Chinach (CAP-China)

14 października 2015 zaktualizowane przez: Bin Cao, Capital Medical University

Ocena stosowania się do empirycznych zaleceń dotyczących antybiotykoterapii i wyników leczenia pacjentów przyjętych na oddział szpitalny z rozpoznaniem pozaszpitalnego zapalenia płuc

Celem tego badania jest ocena obciążenia chorobami hospitalizowanych pacjentów z PZP i HCAP w prawdziwym życiu w Chinach

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W Chinach dane dotyczące aktualnego postępowania z pacjentami hospitalizowanymi z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) w warunkach rzeczywistych nie są dostępne, rodzaj zapalenia płuc, wybór początkowego antybiotyku, czas do stabilizacji klinicznej, wybór antybiotyku i modyfikacja, wyniki kliniczne i koszty pozostają niejasne.

W tym badaniu zbierzemy obszerne informacje na temat wzorców leczenia PZP i zapalenia płuc związanego z opieką zdrowotną (HCAP), aby ocenić obciążenie chorobami hospitalizowanych pacjentów z PZP i HCAP w prawdziwym życiu w Chinach. analizować charakterystykę mikrobiologiczną, objawy kliniczne, schematy antybiotykoterapii, przestrzeganie zaleceń i wpływ na wyniki w różnych grupach pacjentów z PZP (> i = 65 lat, różne choroby współistniejące, czynniki ryzyka) w celu zbadania cech mikrobiologicznych, objawów klinicznych, schematów antybiotykoterapii, przestrzeganie do wytycznych i wpływu na wyniki w różnych grupach ciężkości choroby z PZP, aby przedstawić różnice w charakterystyce mikrobiologicznej, objawach klinicznych, schematach antybiotykoterapii i wynikach między pacjentami z PZP i HCAP, aby zrozumieć obecną sytuację schematu antybiotykowego, aby ocenić wpływ różnych schematów antybiotykoterapii na rokowanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Chinach zostanie zrekrutowanych 3000 pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, którzy spełniają poniższe kryteria włączenia/wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > lub = 14 lat
  • Pacjent spełnia kryteria pozaszpitalnego zapalenia płuc
  • Pacjent spełnia kryteria zapalenia płuc związanego z opieką zdrowotną
  • Wyrażono świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym lub innych badaniach interwencyjnych
  • Pacjenci w wieku <14 lat
  • Pacjent spełnia kryteria szpitalnego zapalenia płuc
  • Znana aktywna gruźlica lub obecne leczenie gruźlicy
  • Niezakaźne choroby płuc (np. zatorowość płucna, obrzęk płuc, zapalenie naczyń płucnych, śródmiąższowe zapalenie płuc)
  • HIV pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek niepowodzeń początkowej antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 72 godziny
zmiana antybiotykoterapii z powodu nasilenia objawów przedmiotowych lub podmiotowych zakażenia lub braku poprawy klinicznej po pierwszej dawce stosowanie antybiotyków do 72h
72 godziny
wskaźnik niepowodzeń klinicznych w szpitalu
Ramy czasowe: Czas od daty przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
1) zmiana antybiotykoterapii z powodu nasilenia objawów przedmiotowych lub podmiotowych zakażenia lub braku poprawy klinicznej, 2) śmiertelność wewnątrzszpitalna, 3) nawrót, rozumiany jako objawy przedmiotowe lub podmiotowe zakażenia po zakończeniu leczenia wymagające wznowienia antybiotykoterapii
Czas od daty przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
30-dniowy wskaźnik niepowodzenia klinicznego po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: wypis do 5 tygodni
odsetek ponownych hospitalizacji z powodu infekcji płuc i zgonów w okresie obserwacji po 30 dniach od wypisu ze szpitala
wypis do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania dożylnej terapii przeciwdrobnoustrojowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas od podania pierwszej dawki antybiotyków dożylnych do daty zaprzestania podawania antybiotyków dożylnych, uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
2 tygodnie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci zostaną zapytani o hospitalizację, datę, Pacjenci zostaną zapytani o hospitalizację, datę, uczestnicy zostaną zapytani o godzinę przyjęcia i wypisu
2 tygodnie
Czas trwania doustnej antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas od daty podania pierwszego antybiotyku do daty odstawienia ostatniego antybiotyku
2 tygodnie
Czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas od daty podania pierwszego antybiotyku do daty odstawienia ostatniego antybiotyku (lub daty cenzurowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) do maksymalnie 30 dni po wypisaniu ze szpitala po wypisaniu ze szpitala
6 tygodni
Dni każdej terapii przeciwdrobnoustrojowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas od daty pierwszego podania przy przyjęciu do szpitala do daty odstawienia (lub do daty cenzurowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) do maksymalnie 30 dni obserwacji po wypisaniu ze szpitala dla każdego antybiotyku
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Capital Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCT20150401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami