Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрационное исследование госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией в реальной жизни Китая (CAP-China)

14 октября 2015 г. обновлено: Bin Cao, Capital Medical University

Оценка соблюдения эмпирических рекомендаций по применению антибиотиков и результатов лечения пациентов, госпитализированных в стационар с диагнозом «внебольничная пневмония»

Целью данного исследования является оценка бремени болезни госпитализированных пациентов с ВП и ГВП в реальной жизни Китая.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

В Китае отсутствуют данные о текущем лечении пациентов, госпитализированных с внебольничной пневмонией (ВП) в условиях реальной жизни, типе пневмонии, выборе начального антибиотика, времени достижения клинической стабильности, выборе и модификации антибиотика, клинических исходах и затраты остаются неясными.

В этом исследовании мы соберем исчерпывающую информацию о схемах лечения ВП и пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи (HCAP), чтобы оценить бремя болезни госпитализированных пациентов с ВП и HCAP в реальной жизни Китая. анализировать микробиологические характеристики, клинические проявления, режимы антибиотикотерапии, соблюдение рекомендаций и влияние на исход в различных группах пациентов с ВП (> и = 65 лет, различные сопутствующие заболевания, факторы риска), исследовать микробиологические характеристики, клинические проявления, режимы антибиотикотерапии, приверженность к рекомендациям и влиянию на исход в различных группах тяжести заболевания с ВП, чтобы представить разницу в микробиологических характеристиках, клинических проявлениях, режимах антибиотикотерапии и исходах между пациентами с ВП и ГКАП, чтобы понять текущую ситуацию с режимом антибиотикотерапии, чтобы оценить влияние различных схем антибиотикотерапии на прогноз.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

3000 пациентов с внебольничной пневмонией, отвечающих указанным ниже критериям включения/исключения, будут набраны в Китае.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > или = 14 лет
  • Пациент соответствует критериям внебольничной пневмонии.
  • Пациент соответствует критериям внутрибольничной пневмонии.
  • Дано информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, участвующие в клинических испытаниях или других интервенционных исследованиях
  • Пациенты младше 14 лет
  • Пациент соответствует критериям госпитальной пневмонии.
  • Известный активный туберкулез или текущее лечение туберкулеза
  • Неинфекционные легочные заболевания (например, легочная эмболия, отек легких, легочный васкулит, интерстициальная пневмония)
  • ВИЧ положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неудачного исхода лечения антибиотиками
Временное ограничение: 72 часа
изменение антибактериальной терапии из-за ухудшения признаков или симптомов инфекции или отсутствия клинического улучшения после применения первой дозы антибиотиков до 72 часов
72 часа
частота клинической неудачи в стационаре
Временное ограничение: Время от дня поступления до выписки до 1 недели
1) изменение антибактериальной терапии из-за ухудшения признаков или симптомов инфекции или отсутствия клинического улучшения, 2) внутрибольничная смертность, 3) рецидив, определяемый как признаки или симптомы инфекции после завершения терапии, требующие повторного назначения антибиотиков
Время от дня поступления до выписки до 1 недели
Частота клинических неудач в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: выделения до 5 недель
частота повторных госпитализаций из-за легочной инфекции и смерти в течение периода наблюдения через 30 дней после выписки из больницы
выделения до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность внутривенной антимикробной терапии
Временное ограничение: 2 недели
Время от первой дозы внутривенных антибиотиков до даты прекращения внутривенных антибиотиков, участники будут наблюдаться на протяжении всего пребывания в больнице.
2 недели
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 недели
Пациентов спросят о госпитализации, дате, Пациентов спросят о госпитализации, дате, участников спросят о времени поступления и выписки.
2 недели
Продолжительность пероральной противомикробной терапии
Временное ограничение: 2 недели
Время от даты введения первого антибиотика до даты отмены последнего антибиотика
2 недели
Длительность антимикробной терапии
Временное ограничение: 6 недель
Время от даты введения первого антибиотика до даты прекращения приема последнего антибиотика (или до даты цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше) до максимум 30 дней после выписки из больницы после выписки из больницы
6 недель
Дни каждой антимикробной терапии
Временное ограничение: 6 недель
Время от даты первого введения при поступлении в больницу до даты прекращения (или до даты цензурирования, в зависимости от того, что наступит раньше) до максимум 30 дней последующего наблюдения после выписки для каждого антибиотика
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Capital Medical University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 октября 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NCT20150401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками